Thelin
国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
资料单张 有效成分:
ситаксентан натрий
可用日期:
Pfizer Ltd.
ATC代码:
C02KX03
INN（国际名称）:
sitaxentan sodium
治疗组:
Гипотензивные,
治疗领域:
Хипертония, белодробна
疗效迹象:
Лечение на пациенти с белодробна артериална хипертония (ПАХ), класифицирани като функционален клас III на СЗО, за подобряване на капацитета за физическа активност. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и при белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан.
產品總結:
Revision: 13
授权状态:
Отменено
授权日期:
2006-08-10
资料单张
26
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
THELIN ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ 100 MG
Sitaxentan sodium(Натриев ситаксентан)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че техните симптоми са същите както
Вашите.
Ако страничните ефекти станат
сериозни или ако забележите странични
ефекти, които не
са отбелязани в тази листовка, моля,
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Thelin и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Thelin
3.
Как да приемате Thelin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Thelin
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА THELIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Thelin подпомага понижаването на
кръвното налягане в кръвоносните
съдове, когато това
налягане е повишено при пациенти с
белодробна хипертония. Белодробна
хип
阅读完整的文件
产品特点
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Thelin 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ситаксентан натрий _(sitaxentan sodium)_
Помощни вещества:
Съдържа също така 166,3 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Филмирани жълто-оранжеви таблетки под
формата на капсула с вдлъбнато
релефно означение
„Т-100” от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на пациенти с белодробна
артериална хипертония (БАХ),
принадлежащи към
функционален клас ІІІ по
класификацията на СЗО, с цел
подобряване на двигателния
капацитет. Доказана е ефикасност при
първична белодробна хипертония и
белодробна
хипертония, свързана със заболявания
на съединителната тъкан.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечение трябва да бъде започнато и
наблюдавано само от лекар с опит в
лечението на БАХ.
Thelin се приема перорално по 100 mg веднъж
дневно. Може да се приема със или без
храна,
без значение по кое време на ден
阅读完整的文件
