Land: Den europeiske union
Språk: tsjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
inaktivovaná celobuněčná suspenze Ornithobacterium rhinotracheale sérotypu A, kmen B3263 / 91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Kuře
Imunologická léčba
Pro pasivní imunizaci brojlerů indukovanou aktivní imunizací chovatelů samic brojlerů ke snížení infekce sérotypem A Ornithobacterium rhinotracheale, pokud je tato látka. Při terénních podmínkách se pasivní imunita přenáší během snášky 43 týdnů po posledním očkování chovatelů brojlerů, což má za následek trvání pasivní imunity u brojlerů nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
Revision: 7
Staženo
2003-01-24
Přípavek již není registrován 12 Olejová adjuvantní vakcína. Nepoužívat u ptáků ve snášce. Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné – před použitím čtěte příbalovou informaci. 10. DATUM EXSPIRACE EXP: (Měsíc/Rok) ……/….. Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření. 11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě 2-8 ° C. Chraňte před mrazem. 12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 13. OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí. 15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml) 17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: …… Přípavek již není registrován 13 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího 2. LÉČIVÁ(É) LÁTKA (Y) Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku _O. rhinotracheale_ Lehký tekutý parafin 3. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml (1000 dávek) 500 ml (2000 dávek) 4. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c. injekce nebo i.m. injekce v dávce 0,25 ml 6. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 7. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u ptáků ve snášce. Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpe Les hele dokumentet
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce (0,25 ml): ÚČINNÉ LÁTKY Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A, kmen B3263/91 1 x 10 7 buněk * * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log 2 ). ADJUVANS Lehký tekutý parafin: 107,21 mg EXCIPIENS Stopy formaldehydu Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K pasivní imunizaci brojlerů navozením aktivní imunizace plemenných nosnic za účelem snížení infekce zárodkem _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotypu A, pokud je tento zárodek zapojen. Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snášce. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. Přípavek již není registrován 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C). Před použitím důkladně protřepejte. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo Les hele dokumentet