Livensa

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

Τεστοστερόνη

Beschikbaar vanaf:

Warner Chilcott  Deutschland GmbH

ATC-code:

G03BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

testosterone

Therapeutische categorie:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Therapeutisch gebied:

Σεξουαλικές δυσλειτουργίες, Ψυχολογικές

therapeutische indicaties:

Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία της hypoactive σεξουαλική διαταραχή επιθυμίας (HSDD) σε διμερές oophorectomised και hysterectomised (που προκαλείται από χειρουργικά εμμηνόπαυση) γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα ταυτόχρονη.

Product samenvatting:

Revision: 6

Autorisatie-status:

Αποτραβηγμένος

Autorisatie datum:

2006-07-28

Bijsluiter

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Livensa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες
διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε έμπλαστρο 28 cm
2
περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και
παρέχει 300 μικρογραμμάρια
τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό
έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο
αποτελείται από τρία
στρώματα: μια διαφανής ταινία
στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα
τύπου μήτρας που περιέχει το
φάρμακο και μία προστατευτική ταινία,
η οποία αφαιρείται πριν από την
εφαρμογή. H επιφάνεια του
κάθε εμπλάστρου είναι σφραγισμένη με
T001.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής
επιθυμίας
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
σε γυναίκες που έχουν υποστεί
αμφοτερόπλευρη
ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή
(χειρουργικά προκαλούμενη
εμμηνόπαυση), που λαμβάνουν
ταυτόχρονη θεραπεία με οιστρογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Τ

Productkenmerken

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Livensa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες
διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε έμπλαστρο 28 cm
2
περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και
παρέχει 300 μικρογραμμάρια
τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό
έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο
αποτελείται από τρία
στρώματα: μια διαφανής ταινία
στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα
τύπου μήτρας που περιέχει το
φάρμακο και μία προστατευτική ταινία,
η οποία αφαιρείται πριν από την
εφαρμογή. H επιφάνεια του
κάθε εμπλάστρου είναι σφραγισμένη με
T001.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής
επιθυμίας
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
σε γυναίκες που έχουν υποστεί
αμφοτερόπλευρη
ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή
(χειρουργικά προκαλούμενη
εμμηνόπαυση), που λαμβάνουν
ταυτόχρονη θεραπεία με οιστρογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Τ