Livensa

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Τεστοστερόνη

Disponible desde:

Warner Chilcott  Deutschland GmbH

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

testosterone

Grupo terapéutico:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Área terapéutica:

Σεξουαλικές δυσλειτουργίες, Ψυχολογικές

indicaciones terapéuticas:

Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία της hypoactive σεξουαλική διαταραχή επιθυμίας (HSDD) σε διμερές oophorectomised και hysterectomised (που προκαλείται από χειρουργικά εμμηνόπαυση) γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα ταυτόχρονη.

Resumen del producto:

Revision: 6

Estado de Autorización:

Αποτραβηγμένος

Fecha de autorización:

2006-07-28

Información para el usuario

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Livensa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες
διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε έμπλαστρο 28 cm
2
περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και
παρέχει 300 μικρογραμμάρια
τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό
έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο
αποτελείται από τρία
στρώματα: μια διαφανής ταινία
στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα
τύπου μήτρας που περιέχει το
φάρμακο και μία προστατευτική ταινία,
η οποία αφαιρείται πριν από την
εφαρμογή. H επιφάνεια του
κάθε εμπλάστρου είναι σφραγισμένη με
T001.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής
επιθυμίας
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
σε γυναίκες που έχουν υποστεί
αμφοτερόπλευρη
ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή
(χειρουργικά προκαλούμενη
εμμηνόπαυση), που λαμβάνουν
ταυτόχρονη θεραπεία με οιστρογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Τ

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Livensa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες
διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε έμπλαστρο 28 cm
2
περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και
παρέχει 300 μικρογραμμάρια
τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό
έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο
αποτελείται από τρία
στρώματα: μια διαφανής ταινία
στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα
τύπου μήτρας που περιέχει το
φάρμακο και μία προστατευτική ταινία,
η οποία αφαιρείται πριν από την
εφαρμογή. H επιφάνεια του
κάθε εμπλάστρου είναι σφραγισμένη με
T001.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής
επιθυμίας
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
σε γυναίκες που έχουν υποστεί
αμφοτερόπλευρη
ωοθηκεκτομή και υστερεκτομή
(χειρουργικά προκαλούμενη
εμμηνόπαυση), που λαμβάνουν
ταυτόχρονη θεραπεία με οιστρογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Τ