Imprida HCT

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

amlodipin, valsartan, hydroklortiazid

Pieejams no:

Novartis Europharm Ltd.

ATĶ kods:

C09DX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Ārstniecības grupa:

Angiotensin II-antagonister, vanligt, Angiotensin II-antagonister, kombinationer

Ārstniecības joma:

hypertension

Ārstēšanas norādes:

Behandling av essentiell hypertoni som Substitutionsterapi hos vuxna patienter vars blodtryck är adekvat kontrollerad på kombinationen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tas antingen som tre single-komponent formuleringar eller som en Dual-komponent och en single-komponent formulering.

Produktu pārskats:

Revision: 3

Autorizācija statuss:

kallas

Autorizācija datums:

2009-10-15

Lietošanas instrukcija

                                159
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
160
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Imprida HCT är och vad det används för
2.
Innan du tar Imprida HCT
3.
Hur du tar Imprida HCT
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imprida HCT ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD IMPRIDA HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imprida HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan
och hydroklortiazid. Samtliga
dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.

Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för
”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin
hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket hindrar
blodkärlen att dra ihop sig.

Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för
”angiotensin II-receptorantagonister”.
Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras åt.
Därmed höjs blodtrycket.
Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.

Hydroklortiazid tillhör en grupp av substanser som kallas
”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid
ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket.
Detta betyder att samtliga tre mekanismer gör att blodkärlen
slappnar av och blodtrycket sjunker.
Imprida HCT används för att behandla högt blodtryck hos vuxna
patienter som redan tar amlodipin,
valsartan och hydroklortiazid och som kan dra nytta av 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan, och
12,5 mg hydroklortiazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Vita, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VCL” på
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni, som substitutionsbehandling, hos
vuxna patienter vars blodtryck
adekvat kontrolleras med en kombination av amlodipin, valsartan och
hydroklortiazid (HCT), tagna
antingen som enskilda komponenter eller som en enskild komponent och
en fast kombination av två
komponenter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Imprida HCT är en tablett dagligen, som tas
helst på morgonen.
Före byte till Imprida HCT bör patienter kontrolleras på stabila
doser av delkomponenterna som tas
samtidigt. Dosen av Imprida HCT bör baseras på doserna av de
enskilda beståndsdelarna i
kombinationen vid tidpunkten för byte.
Den högsta rekommenderade dosen Imprida HCT är 10 mg/320 mg/25 mg.
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion _
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt
till måttligt nedsatt njurfunktion (se
avsnitt 4.4 och 5.2). Beroende på innehållet av hydroklortiazid är
Imprida HCT kontraindicerat för
användning hos patienter med anuri (se avsnitt 4.3) och hos patienter
med svårt nedsatt njurfunktion
(glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m
2
) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Beroende på innehållet av valsartan är Imprida HCT kontraindicerat
hos patienter med svårt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.3). För patienter med lätt till
måttligt nedsatt leverfunktion utan gal
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 29-10-2012
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 29-10-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 29-10-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 29-10-2012

Skatīt dokumentu vēsturi