Forsteo

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

терипаратид

Prieinama:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodas:

H05AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

teriparatide

Farmakoterapinė grupė:

Калциева хомеостаза

Gydymo sritis:

Osteoporosis; Osteoporosis, Postmenopausal

Terapinės indikacijos:

Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. При жени в постменопауза е доказано значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначни и невертебрални фрактури, но не и на фрактури на бедрената кост. Лечение на остеопороза, свързан с постоянна и системна терапия глюкокортикоидами, при жените и мъжете при повишен риск от фрактури.

Produkto santrauka:

Revision: 24

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2003-06-10

Pakuotės lapelis

23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
FORSTEO 20 МИКРОГРАМА/80 МИКРОЛИТРА,
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО
НАПЪЛНЕНА
ПИСАЛКА
терипаратид (teriparatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява FORSTEO и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате FORSTEO
3.
Как да прилагате FORSTEO
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате FORSTEO
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FORSTEO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
FORSTEO съдържа активното вещес

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20
микрограма терипаратид
*
.
Една предварително напълнена писалка
от 2,4 ml съдържа 600 микрограма
терипаратид
(teriparatide) (отговарящи на 250 микрограма
за ml).
*
Терипаратид rhPTH(1-34), произведен в
_E. coli_
по рекомбинантна ДНК технология, е
идентичен с
34 N-терминалната аминокиселинна
последователност на ендогенния
човешки паратиреоиден
хормон.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Безцветен, бистър разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАНННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
FORSTEO е показан при възрастни.
Лечение на остеопороза при
постменопаузални жени и при мъже с
повишен риск от фрактури (вж.
точка 5.1). При постменопаузални жени е
наблюдавано значително редуциране
честотата на
вертебралните и невертебрални
фрактури, но не и тези на бедрената
кост.
Лечение на остеопороза, свързана с
продължително системно лечение с
глюкокортикоиди при
жени и мъже с повише