국가: 유럽 연합
언어: 슬로베니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Piščanec
Ektoparaciticidi, insekticidi in repelenti
Obdelava perutninske rdeče pršice (Dermanyssus gallinae) v kašicah, rejcih in kokoših.
Revision: 3
Pooblaščeni
2017-08-18
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO (50-ML PAKIRANJA): EXZOLT 10 MG/ML RAZTOPINA ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PIŠČANCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance fluralaner 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVIN En ml vsebuje: UČINKOVINA: fluralaner 10 mg Raztopina za dajanje v vodo za pitje. Rahlo rumena do temno rumena raztopina. 4. INDIKACIJA Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine ( _Dermanyssus gallinae_ ) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE 18 Piščanci (jarkice, matične jate in kokoši nesnice). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za dajanje v vodo za pitje. Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml raztopine), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni. Za popoln terapevtski učinek je treba izvesti celoten postopek zdravljenja. Če je potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema zdravljenjema najmanj 3 mesece. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Določite čas (med 4 in 24 urami), v katerem bodo živali dobivale medicirano vodo na dan zdravljenja. To razdobje mora biti dovolj dolgo, da bodo vse živali lahko dobile potrebni odmerek. Na podlagi porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile med zdravljenjem. Zdravilo je treba dodati količini vode, ki jo bodo živali popile v enem dnevu. V času zdravljenja 전체 문서 읽기
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: fluralaner 10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za dajanje v vodo za pitje. Rahlo rumena do temno rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (jarkice, matične jate in kokoši nesnice). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine ( _Dermanyssus gallinae_ ) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Izogibati se je treba - pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi daljše razdobje, - prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega dajanja zdravila ali pomanjkljive kalibracije volumna merilne naprave, ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega zdravljenje lahko neučinkovito. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Izvajati je treba stroge ukrepe za biološko varnost v hlevu in na farmi, da preprečimo ponovno infestacijo zdravljenih hlevov. Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor pršic v zdravljenem hlevu, je bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki so v bližini zdravljenega. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči. Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami. Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite. Po uporabi zdravila si umijte roke in kožo, ki je bila v stiku z zdravilom, z milom in vodo. V primeru stika z očmi oči takoj temeljito spirajte z vodo. 3 Če se zdravilo polije, takoj odstranite polita oblačila. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4. 전체 문서 읽기