Pregabalin Mylan Pharma

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
26-04-2022

Virkt innihaldsefni:

pregabalin

Fáanlegur frá:

Mylan S.A.S.

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Meðferðarhópur:

Antiepileptics,

Lækningarsvæði:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Ábendingar:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Mylan Pharma ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.

Vörulýsing:

Revision: 7

Leyfisstaða:

Atsaukts

Leyfisdagur:

2015-06-25

Upplýsingar fylgiseðill

                                58
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
59
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieti
es ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Mylan Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN MYLAN PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder
zāļu grupai, ko izmanto
epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Mylan Pharma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar
sekundāru ģe
neralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Jūsu ārsts parakstīs
Jums Pregabalin Mylan
Pharma epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana
nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Pregabalin Mylan Pharma nelieto vienu pašu, to vi
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Nr. 4, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Nr. 3, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar mel
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni danska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni gríska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni finnska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni sænska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 26-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 26-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 26-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 26-04-2022

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru