Pregabalin Mylan Pharma
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-04-2022
Δραστική ουσία:
pregabalin
Διαθέσιμο από:
Mylan S.A.S.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Antiepileptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Mylan Pharma ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Atsaukts
Ημερομηνία της άδειας:
2015-06-25
Φύλλο οδηγιών χρήσης
58
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
59
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieti
es ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Mylan Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN MYLAN PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder
zāļu grupai, ko izmanto
epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Mylan Pharma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar
sekundāru ģe
neralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Jūsu ārsts parakstīs
Jums Pregabalin Mylan
Pharma epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana
nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Pregabalin Mylan Pharma nelieto vienu pašu, to vi
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Nr. 4, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Nr. 3, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar mel
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
