Pregabalin Mylan Pharma

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
26-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
26-04-2022

Toimeaine:

pregabalin

Saadav alates:

Mylan S.A.S.

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalin

Terapeutiline rühm:

Antiepileptics,

Terapeutiline ala:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Näidustused:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Mylan Pharma ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

Atsaukts

Loa andmise kuupäev:

2015-06-25

Infovoldik

                                58
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
59
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieti
es ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Mylan Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN MYLAN PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder
zāļu grupai, ko izmanto
epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Mylan Pharma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar
sekundāru ģe
neralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Jūsu ārsts parakstīs
Jums Pregabalin Mylan
Pharma epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana
nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Pregabalin Mylan Pharma nelieto vienu pašu, to vi
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
Nr. 4, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
Nr. 3, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar mel
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik hispaania 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik tšehhi 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik taani 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused taani 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik saksa 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik eesti 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused eesti 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik kreeka 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik inglise 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik prantsuse 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik itaalia 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik leedu 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik ungari 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused ungari 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik malta 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused malta 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik hollandi 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik poola 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused poola 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik portugali 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik rumeenia 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik slovaki 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik sloveeni 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik soome 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused soome 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik rootsi 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik norra 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused norra 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 26-04-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 26-04-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 26-04-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 26-04-2022

Otsige selle tootega seotud teateid