Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Seleksipags
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antitrombotiskie līdzekļi
Hipertensija, plaušu slimība
Uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (PAO) pieaugušiem pacientiem ar PVO funkcionālā klase II – III (FC), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (ERA) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (PDE-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. Efektivitāte ir redzams PAO iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības PAO PAO, kas saistīta ar saistaudu slimības, un PAO, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.
Revision: 13
Autorizēts
2016-05-12
32 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 33 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM UPTRAVI 200 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 400 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 600 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 800 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES _selexipagum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā (skatīt 4. punktu). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas 3. Kā lietot Uptravi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Uptravi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR UPTRAVI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Uptravi ir zāles, kas satur aktīvo vielu seleksipagu. Tās iedarbojas uz asinsvadiem līdzīgi dabiskajai vielai „prostaciklīnam”, atslābinot un paplašinot tos. Uptravi tiek lietots plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ilgstošai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar cita veida PAH ārstēšanas līdzekļiem, kas pazīstami kā endotelīna receptoru antagonisti un 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitori. Ja pacients šīs zāles nevar lietot, Uptravi var lietot vienu pašu. PAH ir augsts asinsspiediens asinsvados, kas nogādā asinis no sirds uz plaušām (plaušu artērijas). Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašau Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 1 000 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 1 200 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 1 400 mikrogramu apvalkotās tabletes Uptravi 1 600 mikrogramu apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 400 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 600 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 800 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 1 000 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 1 200 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 200 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 1 400 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 400 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Uptravi 1 600 mikrogramu apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 600 mikrogramus seleksipaga (_selexipagum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes Apaļas, gaiši dzeltenas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām vienā pusē iespiests “2”. 3 Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes Apaļas, sarkanas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām vienā pusē iespiests “4”. Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes Apaļas, gaiši violetas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām vienā pusē iespiests “6”. Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes Apaļas, zaļas, apvalkotas 7,3 mm diametra ta Pročitajte cijeli dokument