Uptravi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

Seleksipags

Inapatikana kutoka:

Janssen Cilag International NV

ATC kanuni:

B01AC27

INN (Jina la Kimataifa):

selexipag

Kundi la matibabu:

Antitrombotiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Hipertensija, plaušu slimība

Matibabu dalili:

Uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (PAO) pieaugušiem pacientiem ar PVO funkcionālā klase II – III (FC), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (ERA) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (PDE-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. Efektivitāte ir redzams PAO iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības PAO PAO, kas saistīta ar saistaudu slimības, un PAO, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2016-05-12

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
UPTRAVI 200 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 400 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 600 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 800 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
_selexipagum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā (skatīt 4. punktu).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas
3.
Kā lietot Uptravi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Uptravi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UPTRAVI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Uptravi ir zāles, kas satur aktīvo vielu seleksipagu. Tās
iedarbojas uz asinsvadiem līdzīgi dabiskajai
vielai „prostaciklīnam”, atslābinot un paplašinot tos.
Uptravi tiek lietots plaušu arteriālās hipertensijas (PAH)
ilgstošai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem,
kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar cita veida PAH
ārstēšanas līdzekļiem, kas pazīstami kā
endotelīna receptoru antagonisti un 5. tipa fosfodiesterāzes
inhibitori. Ja pacients šīs zāles nevar lietot,
Uptravi var lietot vienu pašu.
PAH ir augsts asinsspiediens asinsvados, kas nogādā asinis no sirds
uz plaušām (plaušu artērijas).
Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašau
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 000 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 400 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 600 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 800 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 000 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 200 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 400 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 600 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, gaiši dzeltenas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām
vienā pusē iespiests “2”.
3
Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, sarkanas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām vienā
pusē iespiests “4”.
Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, gaiši violetas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām
vienā pusē iespiests “6”.
Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, zaļas, apvalkotas 7,3 mm diametra ta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Seleksipags

Seleksipags

ATC kanuni B01AC27

B01AC27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen Cilag International NV

Janssen Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) selexipag

selexipag

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Uptravi Seleksipags selexipag

Uptravi Seleksipags selexipag

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Uptravi