Uptravi

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Seleksipags

Fáanlegur frá:

Janssen Cilag International NV

ATC númer:

B01AC27

INN (Alþjóðlegt nafn):

selexipag

Meðferðarhópur:

Antitrombotiskie līdzekļi

Lækningarsvæði:

Hipertensija, plaušu slimība

Ábendingar:

Uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (PAO) pieaugušiem pacientiem ar PVO funkcionālā klase II – III (FC), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (ERA) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (PDE-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. Efektivitāte ir redzams PAO iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības PAO PAO, kas saistīta ar saistaudu slimības, un PAO, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Vörulýsing:

Revision: 13

Leyfisstaða:

Autorizēts

Leyfisdagur:

2016-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
UPTRAVI 200 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 400 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 600 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 800 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
_selexipagum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā (skatīt 4. punktu).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas
3.
Kā lietot Uptravi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Uptravi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UPTRAVI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Uptravi ir zāles, kas satur aktīvo vielu seleksipagu. Tās
iedarbojas uz asinsvadiem līdzīgi dabiskajai
vielai „prostaciklīnam”, atslābinot un paplašinot tos.
Uptravi tiek lietots plaušu arteriālās hipertensijas (PAH)
ilgstošai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem,
kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar cita veida PAH
ārstēšanas līdzekļiem, kas pazīstami kā
endotelīna receptoru antagonisti un 5. tipa fosfodiesterāzes
inhibitori. Ja pacients šīs zāles nevar lietot,
Uptravi var lietot vienu pašu.
PAH ir augsts asinsspiediens asinsvados, kas nogādā asinis no sirds
uz plaušām (plaušu artērijas).
Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašau

Vara einkenni

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 000 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Uptravi 1 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 400 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 600 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 800 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 000 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 200 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 400 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Uptravi 1 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 600 mikrogramus seleksipaga
(_selexipagum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Uptravi 200 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, gaiši dzeltenas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām
vienā pusē iespiests “2”.
3
Uptravi 400 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, sarkanas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām vienā
pusē iespiests “4”.
Uptravi 600 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, gaiši violetas, apvalkotas 7,3 mm diametra tabletes, kurām
vienā pusē iespiests “6”.
Uptravi 800 mikrogramu apvalkotās tabletes
Apaļas, zaļas, apvalkotas 7,3 mm diametra ta