देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
zaleplon
Meda AB
N05CF03
zaleplon
Psihoterapija
Miega uzsākšanas un uzturēšanas traucējumi
Sonata ir indicēts bezmiega pacientu ārstēšanai, kuriem ir grūti aizmigt. Tas tiek norādīts tikai tad, ja traucējums ir smags, atslābina vai pakļauj personu ārkārtējai satraukumam.
Revision: 19
Atsaukts
1999-03-12
34 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 35 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SONATA 5 MG CIETĀS KAPSULAS zaleplon PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sonata un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sonata lietošanas 3. Kā lietot Sonata 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sonata 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SONATA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sonata ir benzodiazepīna atvasinājumu grupas medikaments, šīs grupas medikamentiem ir miega iedarbība. Sonata atvieglo iemigšanu. Miega problēmas parasti ir īslaicīgas, un, visbiežāk, pacientiem nepieciešams īss ārstēšanas kurss. Ārstēšana parasti ilgst no dažām dienām līdz divām nedēļām. Ja Jums pēc kapsulu izlietošanas joprojām ir iemigšanas problēmas, Jums atkal jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SONATA LIETOŠANAS NELIETOJIET SONATA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret zaleplonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir nakts “apnoe” sindroms (īslaicīga elpošanas apstāšanās miega laikā); • ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi; • ja Jums ir myastenia gravis (muskuļu vājums un nogurums); • ja Jums ir smagas elpošanas vai krūšu kurvja slimības. Ja Jums ir aizdomas par jebkuru no minētajām slimībām, konsultējieties पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sonata 5 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 5 mg zaleplona (zaleplon) Palīgviela ar zināmu iedarbību: 54 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Kapsulām ir necaurspīdīgs balts un necaurspīdīgs gaiši brūns cietais apvalks ar devas apzīmējumu “5 mg”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sonata ordinē bezmiega ārstēšanai pacientiem ar iemigšanas traucējumiem. To ordinē tikai smagu miega traucējumu gadījumos, novēršot vai atvieglojot slimības simptomus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ieteicamā deva pieaugušiem ir 10 mg. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam, ne ilgākam par 2 nedēļām. Sonata jālieto tieši pirms gulētiešanas vai arī pēc tam, ja pacientam ir iemigšanas grūtības. Tā kā lietošana pēc ēšanas aizkavē maksimālās koncentrācijas sasniegšanu plazmā par aptuveni 2 stundām, tad nevajadzētu ēst vienlaikus vai īsi pirms Sonata lietošanas. Jebkuram pacientam Sonata kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Pacients jābrīdina nelietot otru devu vienas nakts laikā. Gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem var būt paaugstināta jutība pret miega zālēm; tādēļ ieteicamā Sonata deva ir 5 mg. Pediatriskā populācija Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Sonata ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). Aknu darbības traucējumi Tā kā ir samazināts klīrenss, pacientiem ar viegliem vai vidējiem aknu darbības traucējumiem jālieto Sonata 5 mg. Par smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidējiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpiemēro, jo šādiem pacientiem Sonata farmakokinētiskās īpašības netiek ietekmētas. Smagu nieru darbības traucējumu gad पूरा दस्तावेज़ पढ़ें