ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืคืืื ืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminฤ u pacjentรณw z cukrzycฤ typu 2, nieodpowiednio kontrolowanych pomimo maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Revision: 15
Wycofane
2001-04-03
29 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30 ULOTKA DOลฤCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UลปYTKOWNIKA STARLIX 60 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 120 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 180 MG TABLETKI POWLEKANE nateglinid NALEลปY UWAลปNIE ZAPOZNAฤ SIฤ Z TREลCIฤ ULOTKI PRZED ZAลปYCIEM LEKU, PONIEWAลป ZAWIERA ONA INFORMACJE WAลปNE DLA PACJENTA. - Naleลผy zachowaฤ tฤ ulotkฤ, aby w razie potrzeby mรณc jฤ ponownie przeczytaฤ. - W razie jakichkolwiek wฤ tpliwoลci naleลผy zwrรณciฤ siฤ do lekarza, farmaceuty lub pielฤgniarki. - Lek ten przepisano ลciลle okreลlonej osobie. Nie naleลผy go przekazywaฤ innym. Lek moลผe zaszkodziฤ innej osobie, nawet jeลli objawy jej choroby sฤ takie same. - Jeลli u pacjenta wystฤ piฤ jakiekolwiek objawy niepoลผฤ dane, w tym wszelkie moลผliwe objawy niepoลผฤ dane niewymienione w ulotce, naleลผy powiedzieฤ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielฤgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREลCI ULOTKI 1. Co to jest lek Starlix i w jakim celu siฤ go stosuje 2. Informacje waลผne przed przyjฤciem leku Starlix 3. Jak przyjmowaฤ lek Starlix 4. Moลผliwe dziaลania niepoลผฤ dane 5. Jak przechowywaฤ lek Starlix 6. Zawartoลฤ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STARLIX I W JAKIM CELU SIฤ GO STOSUJE CO TO JEST LEK STARLIX Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, naleลผy do grupy lekรณw zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosลych pacjentรณw z cukrzycฤ typu 2. Jest lekiem, ktรณry pomaga kontrolowaฤ stฤลผenie cukru we krwi. Lekarz prowadzฤ cy przepisze lek Starlix razem z metforminฤ , jeลli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. JAK DZIAลA LEK STARLIX Insulina jest substancjฤ wytwarzanฤ w organizmie przez trzustkฤ. Pomaga obniลผyฤ stฤลผenie cukru we krwi, zwลaszcza po posiลkach. W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyฤ insuliny po posiลkach wystarczajฤ co szybko. Lek Starlix dziaลa przez stymulowanie trzustki d ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane 2. SKลAD JAKOลCIOWY I ILOลCIOWY STARLIX 60 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaลaniu Kaลผda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaลaniu Kaลผda tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Kaลผda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaลaniu _ _ Kaลผda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej. Peลny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAฤ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. STARLIX 60 mg tabletki powlekane Tabletki 60 mg: rรณลผowe, okrฤ gลe, ze skoลnymi krawฤdziami, z odciลniฤtym napisem โSTARLIXโ z jednej strony i โ60โ z drugiej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Tabletki 120 mg: ลผรณลte, owalne, z odciลniฤtym napisem โSTARLIXโ z jednej strony i โ120โ z drugiej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Tabletki 180 mg: czerwone, owalne, z odciลniฤtym napisem โSTARLIXโ z jednej strony i โ180โ z drugiej. Produkt leczniczy bez waลผnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 4. SZCZEGรลOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminฤ u pacjentรณw z cukrzycฤ typu 2, niewystarczajฤ co kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSรB PODAWANIA Dawkowanie _Doroลli _ Nateglinid powinien byฤ przyjmowany 1 do 30 minut przed posiลkami (zwykle przed ลniadaniem, obiadem i kolacjฤ ). Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta. Zalecana dawka poczฤ tkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobฤ przed posiลkami, szczegร ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื