рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рдкреЛрд▓рд┐рд╢
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metformin─Е u pacjent├│w z cukrzyc─Е typu 2, nieodpowiednio kontrolowanych pomimo maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Revision: 15
Wycofane
2001-04-03
29 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez wa┼╝nego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30 ULOTKA DO┼Б─ДCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U┼╗YTKOWNIKA STARLIX 60 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 120 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 180 MG TABLETKI POWLEKANE nateglinid NALE┼╗Y UWA┼╗NIE ZAPOZNA─Ж SI─Ш Z TRE┼ЪCI─Д ULOTKI PRZED ZA┼╗YCIEM LEKU, PONIEWA┼╗ ZAWIERA ONA INFORMACJE WA┼╗NE DLA PACJENTA. - Nale┼╝y zachowa─З t─Щ ulotk─Щ, aby w razie potrzeby m├│c j─Е ponownie przeczyta─З. - W razie jakichkolwiek w─Еtpliwo┼Ыci nale┼╝y zwr├│ci─З si─Щ do lekarza, farmaceuty lub piel─Щgniarki. - Lek ten przepisano ┼Ыci┼Ыle okre┼Ыlonej osobie. Nie nale┼╝y go przekazywa─З innym. Lek mo┼╝e zaszkodzi─З innej osobie, nawet je┼Ыli objawy jej choroby s─Е takie same. - Je┼Ыli u pacjenta wyst─Еpi─Е jakiekolwiek objawy niepo┼╝─Еdane, w tym wszelkie mo┼╝liwe objawy niepo┼╝─Еdane niewymienione w ulotce, nale┼╝y powiedzie─З o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel─Щgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE┼ЪCI ULOTKI 1. Co to jest lek Starlix i w jakim celu si─Щ go stosuje 2. Informacje wa┼╝ne przed przyj─Щciem leku Starlix 3. Jak przyjmowa─З lek Starlix 4. Mo┼╝liwe dzia┼Вania niepo┼╝─Еdane 5. Jak przechowywa─З lek Starlix 6. Zawarto┼Ы─З opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STARLIX I W JAKIM CELU SI─Ш GO STOSUJE CO TO JEST LEK STARLIX Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, nale┼╝y do grupy lek├│w zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek Starlix jest stosowany w leczeniu doros┼Вych pacjent├│w z cukrzyc─Е typu 2. Jest lekiem, kt├│ry pomaga kontrolowa─З st─Щ┼╝enie cukru we krwi. Lekarz prowadz─Еcy przepisze lek Starlix razem z metformin─Е, je┼Ыli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. JAK DZIA┼БA LEK STARLIX Insulina jest substancj─Е wytwarzan─Е w organizmie przez trzustk─Щ. Pomaga obni┼╝y─З st─Щ┼╝enie cukru we krwi, zw┼Вaszcza po posi┼Вkach. W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzy─З insuliny po posi┼Вkach wystarczaj─Еco szybko. Lek Starlix dzia┼Вa przez stymulowanie trzustki d рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez wa┼╝nego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane 2. SK┼БAD JAKO┼ЪCIOWY I ILO┼ЪCIOWY STARLIX 60 mg tabletki powlekane Ka┼╝da tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dzia┼Вaniu Ka┼╝da tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Ka┼╝da tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dzia┼Вaniu Ka┼╝da tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Ka┼╝da tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dzia┼Вaniu _ _ Ka┼╝da tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej. Pe┼Вny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA─Ж FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. STARLIX 60 mg tabletki powlekane Tabletki 60 mg: r├│┼╝owe, okr─Еg┼Вe, ze sko┼Ыnymi kraw─Щdziami, z odci┼Ыni─Щtym napisem тАЮSTARLIXтАЭ z jednej strony i тАЮ60тАЭ z drugiej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Tabletki 120 mg: ┼╝├│┼Вte, owalne, z odci┼Ыni─Щtym napisem тАЮSTARLIXтАЭ z jednej strony i тАЮ120тАЭ z drugiej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Tabletki 180 mg: czerwone, owalne, z odci┼Ыni─Щtym napisem тАЮSTARLIXтАЭ z jednej strony i тАЮ180тАЭ z drugiej. Produkt leczniczy bez wa┼╝nego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 4. SZCZEG├У┼БOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metformin─Е u pacjent├│w z cukrzyc─Е typu 2, niewystarczaj─Еco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOS├УB PODAWANIA Dawkowanie _Doro┼Ыli _ Nateglinid powinien by─З przyjmowany 1 do 30 minut przed posi┼Вkami (zwykle przed ┼Ыniadaniem, obiadem i kolacj─Е). Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta. Zalecana dawka pocz─Еtkowa wynosi 60 mg trzy razy na dob─Щ przed posi┼Вkami, szczeg├ рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ