Å alis: Europos SÄ…junga
kalba: lenkų
Å altinis: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, nieodpowiednio kontrolowanych pomimo maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Revision: 15
Wycofane
2001-04-03
29 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA STARLIX 60 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 120 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 180 MG TABLETKI POWLEKANE nateglinid NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Starlix i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Starlix 3. Jak przyjmować lek Starlix 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Starlix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STARLIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK STARLIX Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosÅ‚ych pacjentów z cukrzycÄ… typu 2. Jest lekiem, który pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzÄ…cy przepisze lek Starlix razem z metforminÄ…, jeÅ›li nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. JAK DZIAÅA LEK STARLIX Insulina jest substancjÄ… wytwarzanÄ… w organizmie przez trzustkÄ™. Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwÅ‚aszcza po posiÅ‚kach. W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiÅ‚kach wystarczajÄ…co szybko. Lek Starlix dziaÅ‚a przez stymulowanie trzustki d Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY STARLIX 60 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu _ _ Każda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. STARLIX 60 mg tabletki powlekane Tabletki 60 mg: różowe, okrÄ…gÅ‚e, ze skoÅ›nymi krawÄ™dziami, z odciÅ›niÄ™tym napisem „STARLIX†z jednej strony i „60†z drugiej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Tabletki 120 mg: żółte, owalne, z odciÅ›niÄ™tym napisem „STARLIX†z jednej strony i „120†z drugiej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Tabletki 180 mg: czerwone, owalne, z odciÅ›niÄ™tym napisem „STARLIX†z jednej strony i „180†z drugiej. Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminÄ… u pacjentów z cukrzycÄ… typu 2, niewystarczajÄ…co kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiÅ‚kami (zwykle przed Å›niadaniem, obiadem i kolacjÄ…). Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta. Zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobÄ™ przed posiÅ‚kami, szczegà Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…