Country: āĻāĻāĻ°ā§āĻĒā§āĻ¯āĻŧ āĻāĻāĻ¨āĻŋāĻ¯āĻŧāĻ¨
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: EMA (European Medicines Agency)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminÄ u pacjentÃŗw z cukrzycÄ typu 2, nieodpowiednio kontrolowanych pomimo maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Revision: 15
Wycofane
2001-04-03
29 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez waÅŧnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA STARLIX 60 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 120 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 180 MG TABLETKI POWLEKANE nateglinid NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Starlix i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Starlix 3. Jak przyjmowaÄ lek Starlix 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Starlix 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STARLIX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CO TO JEST LEK STARLIX Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosÅych pacjentÃŗw z cukrzycÄ typu 2. Jest lekiem, ktÃŗry pomaga kontrolowaÄ stÄÅŧenie cukru we krwi. Lekarz prowadzÄ cy przepisze lek Starlix razem z metforminÄ , jeÅli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. JAK DZIAÅA LEK STARLIX Insulina jest substancjÄ wytwarzanÄ w organizmie przez trzustkÄ. Pomaga obniÅŧyÄ stÄÅŧenie cukru we krwi, zwÅaszcza po posiÅkach. W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyÄ insuliny po posiÅkach wystarczajÄ co szybko. Lek Starlix dziaÅa przez stymulowanie trzustki d āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez waÅŧnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY STARLIX 60 mg tabletki powlekane KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu KaÅŧda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu KaÅŧda tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu _ _ KaÅŧda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. STARLIX 60 mg tabletki powlekane Tabletki 60 mg: rÃŗÅŧowe, okrÄ gÅe, ze skoÅnymi krawÄdziami, z odciÅniÄtym napisem âSTARLIXâ z jednej strony i â60â z drugiej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Tabletki 120 mg: ÅŧÃŗÅte, owalne, z odciÅniÄtym napisem âSTARLIXâ z jednej strony i â120â z drugiej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Tabletki 180 mg: czerwone, owalne, z odciÅniÄtym napisem âSTARLIXâ z jednej strony i â180â z drugiej. Produkt leczniczy bez waÅŧnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminÄ u pacjentÃŗw z cukrzycÄ typu 2, niewystarczajÄ co kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ Nateglinid powinien byÄ przyjmowany 1 do 30 minut przed posiÅkami (zwykle przed Åniadaniem, obiadem i kolacjÄ ). Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta. Zalecana dawka poczÄ tkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobÄ przed posiÅkami, szczegà āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨