País: Unió Europea
Idioma: polonès
Font: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, nieodpowiednio kontrolowanych pomimo maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Revision: 15
Wycofane
2001-04-03
29 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STARLIX 60 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 120 MG TABLETKI POWLEKANE STARLIX 180 MG TABLETKI POWLEKANE nateglinid NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Starlix 3. Jak przyjmować lek Starlix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Starlix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STARLIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK STARLIX Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Jest lekiem, który pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. JAK DZIAŁA LEK STARLIX Insulina jest substancją wytwarzaną w organizmie przez trzustkę. Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach. W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko. Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki d Llegiu el document complet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY STARLIX 60 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ _ Każda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. STARLIX 60 mg tabletki powlekane Tabletki 60 mg: różowe, okrągłe, ze skośnymi krawędziami, z odciśniętym napisem „STARLIX” z jednej strony i „60” z drugiej. STARLIX 120 mg tabletki powlekane Tabletki 120 mg: żółte, owalne, z odciśniętym napisem „STARLIX” z jednej strony i „120” z drugiej. STARLIX 180 mg tabletki powlekane Tabletki 180 mg: czerwone, owalne, z odciśniętym napisem „STARLIX” z jednej strony i „180” z drugiej. Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją). Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta. Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczeg Llegiu el document complet