×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×¤×•×œ× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Zentiva k.s.
C09CA04
irbesartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i typ-2 cukrzycy jako część antigipertenziveh produktów leczniczych schemat.
Revision: 28
Upoważniony
2007-01-19
115 B. ULOTKA DLA PACJENTA 116 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETKI irbesartan NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. â–ª Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. â–ª W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. â–ª Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. â–ª JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Irbesartan Zentiva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Zentiva 3. Jak stosować Irbesartan Zentiva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Irbesartan Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IRBESARTAN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Irbesartan Zentiva należy do grupy leków znanych jako antagoniÅ›ci receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancjÄ… produkowanÄ… w organizmie, która wiąże siÄ™ z receptorami w naczyniach krwionoÅ›nych powodujÄ…c ich zwężenie. Powoduje to zwiÄ™kszenie ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi. Irbesartan Zentiva zapobiega wiÄ…zaniu siÄ™ angiotensyny II z tymi receptorami, powodujÄ…c rozszerzenie naczyÅ„ krwionoÅ›nych i obniżenie ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi. Irbesartan Zentiva spowalnia pogarszanie siÄ™ czynnoÅ›ci nerek u pacjentów z wysokim ciÅ›nieniem tÄ™tniczym krwi i cukrzycÄ… typu 2. Irbesartan Zentiva jest stosowany u dorosÅ‚ych pacjentów: â–ª w leczeniu wysokiego ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi (_pierwotne nadciÅ›nienie tÄ™tnicze_) â–ª w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciÅ›nieniem tÄ™tniczym, cukrzycÄ… typu 2 i u których wystÄ™puj ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan Zentiva 75 mg tabletki. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka zawiera 75 mg irbesartanu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka zawiera 15,37 mg laktozy jednowodnej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a, dwustronnie wypukÅ‚a i owalnego ksztaÅ‚tu z wytÅ‚oczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2771 na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Irbesartan Zentiva jest wskazany w leczeniu nadciÅ›nienia tÄ™tniczego pierwotnego u osób dorosÅ‚ych. Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosÅ‚ych pacjentów z nadciÅ›nieniem tÄ™tniczym i cukrzycÄ… typu 2 jako część przeciwnadciÅ›nieniowego postÄ™powania terapeutycznego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana zazwyczaj, poczÄ…tkowa i podtrzymujÄ…ca dawka wynosi 150 mg jeden raz na dobÄ™, w czasie posiÅ‚ku lub niezależnie od posiÅ‚ku. Irbesartan Zentiva w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszÄ… kontrolÄ™ dobowÄ… ciÅ›nienia tÄ™tniczego niż w dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania leczenia można jednakże rozważyć podanie preparatu w dawce 75 mg, zwÅ‚aszcza w przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku podeszÅ‚ym powyżej 75 lat. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciÅ›nienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkÄ™ preparatu Irbesartan Zentiva można zwiÄ™kszyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciÅ›nieniowy (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). ZwÅ‚aszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopÄ™dnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazaÅ‚o addycyjne dziaÅ‚anie z preparatem Irbesartan Zentiva (patrz punkt 4.5). U pacjentów z nadciÅ›nieniem tÄ™tniczym i cukrzycÄ… typu 2, leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu podawanej raz na dobÄ™ i stopniowo zwiÄ™k ×§×¨× ×ת המסמך השל×