Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i typ-2 cukrzycy jako część antigipertenziveh produktów leczniczych schemat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                115
B. ULOTKA DLA PACJENTA
116
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETKI
irbesartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
▪
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
▪
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
▪
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
▪
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Irbesartan Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Zentiva
3.
Jak stosować Irbesartan Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Irbesartan Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IRBESARTAN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan Zentiva należy do grupy leków znanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w
naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to
zwiększenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan Zentiva zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z
tymi receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi. Irbesartan Zentiva spowalnia
pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Irbesartan Zentiva jest stosowany u dorosłych pacjentów:
▪
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (_pierwotne
nadciśnienie tętnicze_)
▪
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
cukrzycą typu 2 i u których
występuj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletki.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 75 mg irbesartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
15,37 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z
wytłoczonym sercem na jednej
stronie i wygrawerowanym numerem 2771 na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Irbesartan Zentiva jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego u osób dorosłych.
Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosłych pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania
terapeutycznego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Irbesartan Zentiva w
jednorazowej dawce dobowej 150 mg
zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego
niż w dawce 75 mg. Podczas
rozpoczynania leczenia można jednakże rozważyć podanie preparatu w
dawce 75 mg, zwłaszcza w
przypadku pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku
podeszłym powyżej 75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
po podaniu jednorazowej dawki
dobowej 150 mg, dawkę preparatu Irbesartan Zentiva można zwiększyć
do 300 mg lub zastosować
dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5
i 5.1). Zwłaszcza dodatkowe
zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd,
wykazało addycyjne działanie z
preparatem Irbesartan Zentiva (patrz punkt 4.5).
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie
należy rozpoczynać od dawki
150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwięk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-09-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Zentiva

Irbesartan Zentiva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)