Pays: Union européenne
Langue: danois
Source: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Erektil dysfunktion
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For Sildenafil Actavis til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.
Revision: 17
autoriseret
2009-12-10
29 B. INDLÆGSSEDDEL 30 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sildenafil Actavis til dig personligt. Lad være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis 3. Sådan skal du tage Sildenafil Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sildenafil Actavis indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Actavis vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Sildenafil Actavis er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde tilstrækkelig erektion til at gennemføre tilfredstilllende seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL ACTAVIS TAG IKKE SILDENAFIL ACTAVIS - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du tager Lire le document complet
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 og 100 mg sildenafil Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 62,38 mg lactose (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 124,76 mg lactose (som monohydrat) Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 249,52 mg lactose (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter er blå, ellipseformede, bikonvekse, 10,0 x 5,0 mm og mærket med ”SL25” på den ene side. Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter er blå, ellipseformede, bikonvekse, 13,0 x 6,5 mm og mærket med ”SL50” på den ene side. Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter er blå, ellipseformede, bikonvekse, 17,0 x 8,5 mm og mærket med ”SL100” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sildenafil Actavis er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig tilfredsstillende til seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil Actavis kan virke. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Anvendelse hos voksne _ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maximale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekv Lire le document complet