Sildenafil Actavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

sildenafil

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

sildenafil

Kundi la matibabu:

Urologicals

Eneo la matibabu:

Erektil dysfunktion

Matibabu dalili:

Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For Sildenafil Actavis til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2009-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. INDLÆGSSEDDEL
30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sildenafil Actavis til dig personligt. Lad være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sildenafil Actavis indeholder det aktive stof sildenafil, der
tilhører en gruppe medicin, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i
penis og tillader blodet at
strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Actavis vil
kun hjælpe dig med at få en
erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
Sildenafil Actavis er til behandling af voksne mænd med erektil
dysfunktion, også kendt som
impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde
tilstrækkelig erektion til at
gennemføre tilfredstilllende seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL ACTAVIS
TAG IKKE SILDENAFIL ACTAVIS
-
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
-
hvis du tager 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 og 100 mg
sildenafil
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 62,38 mg lactose (som monohydrat)
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 124,76 mg lactose (som monohydrat)
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 249,52 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter er blå,
ellipseformede, bikonvekse, 10,0 x 5,0 mm
og mærket med ”SL25” på den ene side.
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter er blå,
ellipseformede, bikonvekse, 13,0 x 6,5 mm
og mærket med ”SL50” på den ene side.
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter er blå,
ellipseformede, bikonvekse, 17,0 x 8,5 mm
og mærket med ”SL100” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sildenafil Actavis er indiceret til voksne mænd med erektil
dysfunktion, hvilket er manglende evne til
at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er
tilstrækkelig tilfredsstillende til seksuel
aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil Actavis kan virke.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anvendelse hos voksne _
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På basis af
effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til
25 mg. Den anbefalede maximale dosis
er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekv
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-05-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii