Sildenafil Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologicals

Terapeuttinen alue:

Erektil dysfunktion

Käyttöaiheet:

Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For Sildenafil Actavis til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-10

Pakkausseloste

29
B. INDLÆGSSEDDEL
30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sildenafil Actavis til dig personligt. Lad være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sildenafil Actavis indeholder det aktive stof sildenafil, der
tilhører en gruppe medicin, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i
penis og tillader blodet at
strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Actavis vil
kun hjælpe dig med at få en
erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
Sildenafil Actavis er til behandling af voksne mænd med erektil
dysfunktion, også kendt som
impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde
tilstrækkelig erektion til at
gennemføre tilfredstilllende seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL ACTAVIS
TAG IKKE SILDENAFIL ACTAVIS
-
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
-
hvis du tager

Valmisteyhteenveto

1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 og 100 mg
sildenafil
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 62,38 mg lactose (som monohydrat)
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 124,76 mg lactose (som monohydrat)
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 249,52 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter er blå,
ellipseformede, bikonvekse, 10,0 x 5,0 mm
og mærket med ”SL25” på den ene side.
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter er blå,
ellipseformede, bikonvekse, 13,0 x 6,5 mm
og mærket med ”SL50” på den ene side.
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter
Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter er blå,
ellipseformede, bikonvekse, 17,0 x 8,5 mm
og mærket med ”SL100” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sildenafil Actavis er indiceret til voksne mænd med erektil
dysfunktion, hvilket er manglende evne til
at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er
tilstrækkelig tilfredsstillende til seksuel
aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil Actavis kan virke.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anvendelse hos voksne _
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På basis af
effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til
25 mg. Den anbefalede maximale dosis
er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekv