Ultifend ND IBD

Maa: Euroopan unioni

Kieli: saksa

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Saatavilla:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC-koodi:

QI01AD16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapeuttinen ryhmä:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapeuttinen alue:

Immunologische für Aves

Käyttöaiheet:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Valtuutuksen tilan:

Autorisiert

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-20

Pakkausseloste

14
B. PACKUNGSBEILAGE
15
GEBRAUCHSINFORMATION:
ULTIFEND ND IBD KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ultifend ND IBD Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,05 ml oder 0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Zellgebundenes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
das das Fusionsprotein
des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Virus der
infektiösen Bursitis exprimiert:
min. 4.000, max. 12.000 PBE*
*
Plaquebildende Einheit
Konzentrat: gelblich braunes, homogenes Konzentrat
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18 Tage alten
embryonierten Hühnereiern:
•
um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die
durch das Virus der
Newcastle-Krankheit (NDV) verursacht werden, sowie die
Virusausscheidung zu reduzieren,
•
um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Bursa-Läsionen,
die durch hochvirulentes
Virus der infektiösen Bursitis (IBDV) verursacht werden, zu
reduzieren,
•
um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die
durch das klassische Virus
der Marek’schen Krankheit (MDV) verursacht werden, zu reduzieren.
Beginn der Immunität:
Broilerküken
NDV: 4 Wochen
IBDV: 3 Wochen
MDV: 9 Tage
Legehennenküken
NDV: 4 Wochen
IBDV: 4 Wochen
MDV: 9 Tage
16
Dauer der Immunität:
Broilerküken:
NDV: 9 Wochen
IBDV: 9 Wochen
MDV: lebenslang
Legehennenküken:
NDV: 18 Wochen
IBDV: 9 Wochen
MDV: lebenslang
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht i

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ultifend ND IBD Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (0,05 ml oder 0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Zellgebundenes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
das das Fusionsprotein
des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Virus der
infektiösen Bursitis exprimiert:
min. 4.000, max. 12.000 PBE
*
*
Plaquebildende Einheiten
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Konzentrat: gelblich braunes homogenes Konzentrat
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner und embryonierte Hühnereier.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18 Tage alten
embryonierten Hühnereiern:
•
um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die
durch das Virus der
Newcastle-Krankheit (NDV) verursacht werden, sowie die
Virusausscheidung zu reduzieren,
•
um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Bursa-Läsionen,
die durch hochvirulentes
Virus der infektiösen Bursitis (IBDV) verursacht werden, zu
reduzieren,
•
um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die
durch das klassische Virus
der Marek’schen Krankheit (MDV) verursacht werden, zu reduzieren.
Beginn der Immunität:
Broilerküken
NDV: 4 Wochen
IBDV: 3 Wochen
MDV: 9 Tage
Legehennenküken
NDV: 4 Wochen
IBDV: 4 Wochen
MDV: 9 Tage
3
Dauer der Immunität:
Broilerküken
NDV: 9 Wochen
IBDV: 9 Wochen
MDV: lebenslang
Legehennenküken
NDV: 18 Wochen
IBDV: 9 Wochen
MDV: lebenslang
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Der Beginn der Immunität für IBD kann bei Küken mit sehr hohen
Konzentrationen