Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunologische für Aves
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Autorisiert
2021-04-20
14 B. PACKUNGSBEILAGE 15 GEBRAUCHSINFORMATION: ULTIFEND ND IBD KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ultifend ND IBD Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,05 ml oder 0,2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Zellgebundenes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND/IBD), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Virus der infektiösen Bursitis exprimiert: min. 4.000, max. 12.000 PBE* * Plaquebildende Einheit Konzentrat: gelblich braunes, homogenes Konzentrat Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18 Tage alten embryonierten Hühnereiern: • um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die durch das Virus der Newcastle-Krankheit (NDV) verursacht werden, sowie die Virusausscheidung zu reduzieren, • um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Bursa-Läsionen, die durch hochvirulentes Virus der infektiösen Bursitis (IBDV) verursacht werden, zu reduzieren, • um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die durch das klassische Virus der Marek’schen Krankheit (MDV) verursacht werden, zu reduzieren. Beginn der Immunität: Broilerküken NDV: 4 Wochen IBDV: 3 Wochen MDV: 9 Tage Legehennenküken NDV: 4 Wochen IBDV: 4 Wochen MDV: 9 Tage 16 Dauer der Immunität: Broilerküken: NDV: 9 Wochen IBDV: 9 Wochen MDV: lebenslang Legehennenküken: NDV: 18 Wochen IBDV: 9 Wochen MDV: lebenslang 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht i Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ultifend ND IBD Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,05 ml oder 0,2 ml) enthält: WIRKSTOFF: Zellgebundenes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND/IBD), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Virus der infektiösen Bursitis exprimiert: min. 4.000, max. 12.000 PBE * * Plaquebildende Einheiten Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Konzentrat: gelblich braunes homogenes Konzentrat Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner und embryonierte Hühnereier. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18 Tage alten embryonierten Hühnereiern: • um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die durch das Virus der Newcastle-Krankheit (NDV) verursacht werden, sowie die Virusausscheidung zu reduzieren, • um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Bursa-Läsionen, die durch hochvirulentes Virus der infektiösen Bursitis (IBDV) verursacht werden, zu reduzieren, • um die Mortalität, die klinischen Symptome und die Läsionen, die durch das klassische Virus der Marek’schen Krankheit (MDV) verursacht werden, zu reduzieren. Beginn der Immunität: Broilerküken NDV: 4 Wochen IBDV: 3 Wochen MDV: 9 Tage Legehennenküken NDV: 4 Wochen IBDV: 4 Wochen MDV: 9 Tage 3 Dauer der Immunität: Broilerküken NDV: 9 Wochen IBDV: 9 Wochen MDV: lebenslang Legehennenküken NDV: 18 Wochen IBDV: 9 Wochen MDV: lebenslang 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Der Beginn der Immunität für IBD kann bei Küken mit sehr hohen Konzentrationen Aqra d-dokument sħiħ