Izba
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
29-11-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
29-11-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
05-09-2017
Aktiivinen ainesosa:
травопрост
Saatavilla:
Novartis Europharm Limited
ATC-koodi:
S01EE04
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
travoprost
Terapeuttinen ryhmä:
Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics
Terapeuttinen alue:
Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle
Käyttöaiheet:
Намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни пациенти с очна хипертензия или глаукома с отворен ъгъл (виж раздел 5. Намаляване на повишено вътреочното налягане педиатрични пациенти на възраст от 3 години < 18 години с очна хипертония или детска глаукома.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2014-02-20
Pakkausseloste
22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
IZBA 30 МИКРОГРАМА/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
травопрост (travoprost)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява IZBA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате IZBA
3.
Как да използвате IZBA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате IZBA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IZBA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
IZBA СЪДЪРЖА ТРАВОПРОСТ
, представител на група лекарства,
наречени
ПРОСТАГЛАНДИНОВИ
АНАЛОЗИ
.
IZBA
СЕ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IZBA 30 микрограма/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от разтвора съдържа 30
микрограма травопрост (travoprost).
Помощни вещества с известно действие
Eдин ml от разтвора съдържа 7,5 mg
пропиленгликол и 2 mg полиоксиетилен
хидрогенирано
рициново масло 40 (HCO-40) (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане при възрастни пациенти с
очна хипертензия
или откритоъгълна глаукома при
възрастни (вж. точка 5.1).
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане при педиатрични пациенти на
възраст от
3 години до <18 години с очна
хипертензия или педиатрична глаукома
(вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително
пациенти в старческа възраст _
Дозата е една капка травопрост в
конюнктивалния сак на засегнатото око
(очи) веднъж дневно.
Оптимален ефект се получава, ако
дозата се приложи вечер.
Препоръч
Lue koko asiakirja
