Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Terapeuttinen ryhmä:

Antitrombotiskie līdzekļi

Terapeuttinen alue:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Käyttöaiheet:

Akūtu Koronāro SyndromeMyocardial Infarkts.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-14

Pakkausseloste

40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG APVALKOTĀS
TABLETES
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG APVALKOTĀS
TABLETES
_Clopidogrel/Acetylsalicylic acid_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur klopidogrelu un
acetilsalicilskābi (ASS) un
pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Trombocīti ir ļoti mazi asins
formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo
salipšanu, antitrombocitārie
līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina
asins recekļa veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lieto pieaugušiem
cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu
(trombu) veidošanos cietās artērijās, kas var izraisīt
aterotrombotiskus notikumus (piemēram,
insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva J

Valmisteyhteenveto

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg apvalkotās
tabletes
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg apvalkotās
tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta
veidā) (_Clopidogrel_) un
75 mg acetilsalicilskābes (ASS) (_Acetylsalicylic acid_).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _
Viena apvalkotā tablete satur 7 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas
rīcineļļas.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg apvalkotās
tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta
veidā) (_Clopidogrelum_) un
100 mg acetilsalicilskābes (ASS) (_Acidum acetylsalicylicum_).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _
Viena apvalkotā tablete satur 8 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas
rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg apvalkotās
tabletes
Dzeltenas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu
apzīmējumu “C75” vienā pusē un
“A75” otrā pusē.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg apvalkotās
tabletes
Gaišsārtas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu
apzīmējumu “C75” vienā pusē un
“A100” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva indicēts aterotrombotisku
notikumu sekundārai
profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu,
gan ASS.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir zāles, kas satur fiksētu
devu kombināciju terapijas
turpināšanai šādos gadījumos:
•
akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas
koronāras intervences;
•
akūts miokarda