Cerenia

Maa: Euroopan unioni

Kieli: puola

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

cytrynian maropitantu

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QA04AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

maropitant

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs; Cats

Terapeuttinen alue:

Przewodu pokarmowego i przemiany materii

Käyttöaiheet:

Tabletki Psy: W zapobieganiu nudnościom wywołanym chemioterapią. Do zapobiegania wymiotom wywołanym chorobą lokomocyjną. Do zapobiegania wymiotom i leczenia wymiotów, w połączeniu z roztworem leku Cerenia do wstrzykiwań oraz w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi. Rozwiązanie dla injectionDogs:w celu zapobiegania i leczenia nudności spowodowane chemioterapią. Do zapobiegania wymiotom, z wyjątkiem wywoływanych przez chorobę lokomocyjną. Do leczenia wymiotów, w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi. Zapobieganie okołooperacyjnym nudnościom i wymiotom oraz poprawa regeneracji po znieczuleniu ogólnym po zastosowaniu agonisty morfiny receptora μ-opiatów. Koty: do zapobiegania wymiotom i zmniejszaniu nudności, z wyjątkiem przypadków wywołanych przez chorobę lokomocyjną. Do leczenia wymiotów, w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

Upoważniony

Valtuutus päivämäärä:

2006-09-28

Pakkausseloste

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJENGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cerenia 16 mg tabletki dla psów
Cerenia 24 mg tabletki dla psów
Cerenia 60 mg tabletki dla psów
Cerenia 160 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda tabletka zawiera 16 mg, 24 mg, 60 mg lub 160 mg maropitantu w
postaci cytrynianu
jednowodnego.
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Każda tabletka zawiera jako substancję barwiącą 0,075% w/w
żółcieni pomarańczowej (E 110)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jasnopomarańczowa tabletka.
Tabletki na jednej ze stron mają linię podziału pozwalającą na
ich przepołowienie oraz oznakowanie
literowe „MPT” z liczbą określającą ilość maropitantu. Druga
strona tabletki jest pusta.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
•
Do zapobiegania nudnościom będących następstwem chemioterapii.
•
Do zapobiegania wymiotom powodowanym przez chorobę lokomocyjną.
•
Do zapobiegania i leczenia wymiotów w połączeniu z Cerenia roztwór
do wstrzykiwań lub w
kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi
schorzeniami takimi, jak
niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest
postawienie właściwego
rozpoznania.
Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów,
jednakże, przy ich dużej
częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć
przed następnymi wymiotami. Z tego
względu zaleca się rozpoczęcie leczenia od zastosowana produktu
Cerenia roztwór do wstrzykiwań.
Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki
przeciwwymiotne powinny być stosowane
w połączeniu z innymi weterynaryjnymi i wspomagającymi
działaniami, takimi ja

Valmisteyhteenveto

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJENGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cerenia 16 mg tabletki dla psów
Cerenia 24 mg tabletki dla psów
Cerenia 60 mg tabletki dla psów
Cerenia 160 mg tabletki dla ps ów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Każda tabletka zawiera 16 mg, 24 mg, 60 mg lub 160 mg maropitantu jako maropitantu cytrynian
jednowodny
Substancj a pomocnicz a:
Każda tabletka zawiera jako substancję barwiącą 0,075% w/w żółcieni pomarańczowej (E 110)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jasnopomarańczowa tabletka.
Tabletki na jednej ze stron mają linię podziału pozwalającą na ich przepołowienie oraz oznakowanie
literowe „MPT” z liczbą ok reślającą ilość maropitantu. Druga strona tabletki jest pusta.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Psy.
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
• Do zapobiegania nudnościom będących następstwem chem ioterapii.
• Do zapobiegania wymiotom powodowanym przez chorobę lokomocyjną.
• Do zapobiegania i leczenia wymiotów w połączeniu z Cerenia roztwór do wstrzykiwań lub w
kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi.
4.3 Przeciwwskazania
Brak.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami takimi, jak
niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Wykazano, że t abletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej
częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami. Z tego
względu zaleca się rozpoczęcie leczenia od zastosowana produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań.
Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki przeciwwymiotne powinny być stosowane
w połączeniu z innymi weterynaryjnymi i wspomagającymi działaniami,