Riik: Euroopa Liit
keel: rumeenia
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
viu atenuat parvovirus rață moscovit
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
raţe
Produsele imunologice pentru aves, rață parvovirus, vaccinuri virale Vii
Imunizarea activă a rațelor pentru a preveni mortalitatea1 și pentru a reduce pierderea în greutate și leziunile parvovirozei rață și a bolii Derzsy. 1În absența anticorpilor maternali.
Revision: 2
retrasă
2014-04-11
Produsul medicinal nu mai este autorizat 17 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 18 PROSPECT PENTRU PARVODUK CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ LA RAȚELE MOSCATE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franţa Producător responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk concentrat şi solvent pentru suspensie injectabilă la raţe moscate. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine: Substanţă activă: Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 .......................... 2,6-4,8 log 10 DICC* 50 *doză infectantă a 50% din culturile celulare Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă. Concentratul este opalescentă şi omogenă. Solvent este limpede şi incolor. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali. Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare. Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare. Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy. Produsul medicinal nu mai este autorizat 19 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat. 6. REACŢII ADVERSE Nu există. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să inf Lugege kogu dokumenti
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă la raţe moscate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ......................... 2,6 - 4,8 log 10 DICC 50 * *doză infectantă a 50% din culturile celulare Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă. Concentratul este opalescentă şi omogenă. Solvent este limpede şi incolor. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Raţe moscate. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusul aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali. Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare. Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare. Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Vaccinați numai animalele sănătoase. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul. 4.6 REACŢII ADVERSE (FRECVENŢĂ ŞI GRAVITATE) Nu există. 4.7 UTILIZARE ÎN PERIOADA DE GESTAŢI Lugege kogu dokumenti