Cerenia

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

maropitanta citrāts

Saadav alates:

Zoetis Belgium SA

ATC kood:

QA04AD90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

maropitant

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats

Terapeutiline ala:

Gremošanas trakts un vielmaiņa

Näidustused:

Tabletes Suņi: lai novērstu nelabumu, ko izraisa ķīmijterapija. Lai novērstu vemšanu, ko izraisa kustības slimības. Vemšanas profilaksei un ārstēšanai kopā ar Cerenia šķīdumu injekcijām un kombinācijā ar citiem atbalstošiem pasākumiem. Risinājums injectionDogs:ārstēšanai un profilaksei, slikta dūša, ko izraisa ķīmijterapija. Vemšanas novēršanai, izņemot gadījumus, kad rodas kustības slimības. Vemšanas ārstēšanai kombinācijā ar citiem atbalstošiem pasākumiem. Lai novērstu perioperatīvu sliktu dūšu un vemšanu un uzlabotu atveseļošanos no vispārējās anestēzijas pēc μ-opioīdu receptoru agonista morfīna lietošanas. Kaķiem:Lai novērstu vemšanu un samazināšana, slikta dūša, izņemot gadījumus, kas izraisa nelabumu. Vemšanas ārstēšanai kombinācijā ar citiem atbalstošiem pasākumiem.

Toote kokkuvõte:

Revision: 21

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2006-09-28

Infovoldik

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Cerenia 16 mg tabletes suņiem
Cerenia 24 mg tabletes suņiem
Cerenia
60 mg tabletes suņiem
Cerenia 160 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katra tablete satur attiecīgi 16 mg, 24 mg, 60 mg, un 160 mg
maropitanta (maropitanta citrāta
monohidrāta veidā)
PALĪGVIELAS:
Katra tablete satur 0,075% saulrieta dzeltenā (E 110) krāsvielas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Blāvi oranža tablete.
Tabletes ir dalījuma līnija, kas ļauj to pārdalīt divās
vienādās daļās, ar burtiem „MPT” un cipariem,
kas norāda maropitanta daudzumu vienā pusē, otra puse ir tukša.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
•
Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas novēršanai.
•
Vemšanas, ko izraisījusi “transporta” slimības (tautā dēvēta
par „jūras” slimību) novēršanai.
•
Vemšanas novēršanai un ārstēšanai kopā ar Cerenia šķīdumu
injekcijām un kombinācijā ar
citiem atbalsta pasākumiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Vemšana var būt saistīta ar nopietniem un smagi novājinošiem
stāvokļiem, tostarp kuņģa-zarnu trakta
nosprostojumu; tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiska
novērtēšana.
Cerenia tabletes ir efektīvas vemšanas ārstēšanā, tomēr
gadījumos, kad vemšana ir bieža, perorāli
ievadītas Cerenia tabletes var neuzsūkties līdz nākamajai
vemšanas reizei. Tāpēc terapijas sākumā
iesaka lietot Cerenia šķīdumu injekcijām.
Laba klīniskā prakse norāda, ka pretvemšanas līdzekļi jālieto
kopā ar citiem veterināriem un
atbalstošiem pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma
aizstāšanas terapiju, kamēr tiek
novērsti vemšanas pamatcēloņi.
3
Maropitanta drošība ārstēšanas laikā, kas ilgāks par 5 dienām,
nav izpētīta mērķa populācijā (t.i. jauni
suņi

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Cerenia 16 mg tabletes suņiem
Cerenia 24 mg tabletes suņiem
Cerenia 60 mg tabletes suņiem
Cerenia 160 mg tabletes suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela:
Katra tablete satur attiecīgi 16 mg, 24 mg, 60 mg vai 160 mg maropitanta (maropitanta citrāta
monohidrāta veidā) .
Palīgvielas:
Katra tablete satur 0,075% saulrieta dzeltenā (E 110) kā krāsviel u.
Pilnu palīgvielu sarakstu sk atīt 6.1. apakšpu nktā.
3. ZĀĻU FORMA
Gaiši oranža tablete.
Tablet es ar dalījuma līniju, kas ļauj tableti sadalīt uz pusēm, ar burti em „MPT” un cipari em, kas
norāda maropitanta daudzumu tabletes vienā pusē, otra puse ir t ukša.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Mērķa sugas
S uņi.
4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
• Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas novēršanai.
• Vemšanas, ko izraisījusi “transporta” slimība (tautā dēvēta par „jūras” slimību), novēršanai.
• Vemšanas novēršanai un ārstēšanai kopā ar Cerenia šķīd umu injekcijām un kombinācijā ar
citiem atbalst ošiem pasākumiem.
4.3 Kontrindikācijas
Nav.
4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Vemšana var būt sai stīta ar nopietnām un smag ām hron iski novājinošām saslimšanām, tostarp kuņģa -
zarnu trakta nosprostojumu , tāpēc jāveic atb ilstoša diagnostika .
Cerenia tabletes ir pierādī tas kā efektīvas vem šanas ārstēšanā, tomēr gadījumos, kad vemšana ir bieža,
perorāli ievadītas Cerenia tabletes var neuzsūkties līdz nākamajai vemšanas reizei. Tāpēc ieteicams
ārstēšanu uzsāk t ar Cerenia šķīdumu injekcijām.
Laba veterinārā prakse norāda, ka pretvemšanas līdzekļi jālieto kopā ar citiem veterināriem un
atbalstošiem pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, kamēr tiek
novērsti vemšanas pamatcēloņi.