Cerenia

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-08-2021

Aktiv bestanddel:

maropitanta citrāts

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QA04AD90

INN (International Name):

maropitant

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Cats

Terapeutisk område:

Gremošanas trakts un vielmaiņa

Terapeutiske indikationer:

Tabletes Suņi: lai novērstu nelabumu, ko izraisa ķīmijterapija. Lai novērstu vemšanu, ko izraisa kustības slimības. Vemšanas profilaksei un ārstēšanai kopā ar Cerenia šķīdumu injekcijām un kombinācijā ar citiem atbalstošiem pasākumiem. Risinājums injectionDogs:ārstēšanai un profilaksei, slikta dūša, ko izraisa ķīmijterapija. Vemšanas novēršanai, izņemot gadījumus, kad rodas kustības slimības. Vemšanas ārstēšanai kombinācijā ar citiem atbalstošiem pasākumiem. Lai novērstu perioperatīvu sliktu dūšu un vemšanu un uzlabotu atveseļošanos no vispārējās anestēzijas pēc μ-opioīdu receptoru agonista morfīna lietošanas. Kaķiem:Lai novērstu vemšanu un samazināšana, slikta dūša, izņemot gadījumus, kas izraisa nelabumu. Vemšanas ārstēšanai kombinācijā ar citiem atbalstošiem pasākumiem.

Produkt oversigt:

Revision: 21

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2006-09-28

Indlægsseddel

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Cerenia 16 mg tabletes suņiem
Cerenia 24 mg tabletes suņiem
Cerenia
60 mg tabletes suņiem
Cerenia 160 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katra tablete satur attiecīgi 16 mg, 24 mg, 60 mg, un 160 mg
maropitanta (maropitanta citrāta
monohidrāta veidā)
PALĪGVIELAS:
Katra tablete satur 0,075% saulrieta dzeltenā (E 110) krāsvielas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Blāvi oranža tablete.
Tabletes ir dalījuma līnija, kas ļauj to pārdalīt divās
vienādās daļās, ar burtiem „MPT” un cipariem,
kas norāda maropitanta daudzumu vienā pusē, otra puse ir tukša.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
•
Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas novēršanai.
•
Vemšanas, ko izraisījusi “transporta” slimības (tautā dēvēta
par „jūras” slimību) novēršanai.
•
Vemšanas novēršanai un ārstēšanai kopā ar Cerenia šķīdumu
injekcijām un kombinācijā ar
citiem atbalsta pasākumiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Vemšana var būt saistīta ar nopietniem un smagi novājinošiem
stāvokļiem, tostarp kuņģa-zarnu trakta
nosprostojumu; tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiska
novērtēšana.
Cerenia tabletes ir efektīvas vemšanas ārstēšanā, tomēr
gadījumos, kad vemšana ir bieža, perorāli
ievadītas Cerenia tabletes var neuzsūkties līdz nākamajai
vemšanas reizei. Tāpēc terapijas sākumā
iesaka lietot Cerenia šķīdumu injekcijām.
Laba klīniskā prakse norāda, ka pretvemšanas līdzekļi jālieto
kopā ar citiem veterināriem un
atbalstošiem pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma
aizstāšanas terapiju, kamēr tiek
novērsti vemšanas pamatcēloņi.
3
Maropitanta drošība ārstēšanas laikā, kas ilgāks par 5 dienām,
nav izpētīta mērķa populācijā (t.i. jauni
suņi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Cerenia 16 mg tabletes suņiem
Cerenia 24 mg tabletes suņiem
Cerenia 60 mg tabletes suņiem
Cerenia 160 mg tabletes suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela:
Katra tablete satur attiecīgi 16 mg, 24 mg, 60 mg vai 160 mg maropitanta (maropitanta citrāta
monohidrāta veidā) .
Palīgvielas:
Katra tablete satur 0,075% saulrieta dzeltenā (E 110) kā krāsviel u.
Pilnu palīgvielu sarakstu sk atīt 6.1. apakšpu nktā.
3. ZĀĻU FORMA
Gaiši oranža tablete.
Tablet es ar dalījuma līniju, kas ļauj tableti sadalīt uz pusēm, ar burti em „MPT” un cipari em, kas
norāda maropitanta daudzumu tabletes vienā pusē, otra puse ir t ukša.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Mērķa sugas
S uņi.
4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
• Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas novēršanai.
• Vemšanas, ko izraisījusi “transporta” slimība (tautā dēvēta par „jūras” slimību), novēršanai.
• Vemšanas novēršanai un ārstēšanai kopā ar Cerenia šķīd umu injekcijām un kombinācijā ar
citiem atbalst ošiem pasākumiem.
4.3 Kontrindikācijas
Nav.
4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Vemšana var būt sai stīta ar nopietnām un smag ām hron iski novājinošām saslimšanām, tostarp kuņģa -
zarnu trakta nosprostojumu , tāpēc jāveic atb ilstoša diagnostika .
Cerenia tabletes ir pierādī tas kā efektīvas vem šanas ārstēšanā, tomēr gadījumos, kad vemšana ir bieža,
perorāli ievadītas Cerenia tabletes var neuzsūkties līdz nākamajai vemšanas reizei. Tāpēc ieteicams
ārstēšanu uzsāk t ar Cerenia šķīdumu injekcijām.
Laba veterinārā prakse norāda, ka pretvemšanas līdzekļi jālieto kopā ar citiem veterināriem un
atbalstošiem pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, kamēr tiek
novērsti vemšanas pamatcēloņi.
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 18-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 08-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 18-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 18-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 18-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 08-07-2015

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik