País: Unión Europea
Idioma: portugués
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de guanfacina
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv deve ser utilizado como parte de um abrangente programa de tratamento de TDAH, normalmente incluindo psicológicos, educacionais e sociais medidas.
Revision: 12
Autorizado
2015-09-17
38 B. FOLHETO INFORMATIVO 39 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE INTUNIV 1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA INTUNIV 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA INTUNIV 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA INTUNIV 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA guanfacina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Este folheto foi escrito como se fosse a pessoa que toma o medicamento a lê-lo. Se der este medicamento ao seu filho, queira substituir em todo o documento tudo o que se refere a “si” por “o seu filho”. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Intuniv e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Intuniv 3. Como tomar Intuniv 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Intuniv 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É INTUNIV E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É INTUNIV Intuniv contém a substância ativa guanfacina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que afeta a atividade do cérebro. Este medicamento pode ajudar a melhorar a sua atenção e concentração e a torná-lo menos impulsivo e hiperativo. PARA QUE É UTILIZADO INTUNIV Este medicamento é utiliz Leer el documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Intuniv 1 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 2 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 3 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 4 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Intuniv 1 mg comprimido de libertação prolongada Cada comprimido contém cloridrato de guanfacina equivalente a 1 mg de guanfacina. _Excipiente(s) com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 22,41 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Intuniv 2 mg comprimido de libertação prolongada Cada comprimido contém cloridrato de guanfacina equivalente a 2 mg de guanfacina. _Excipiente(s) com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 44,82 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Intuniv 3 mg comprimido de libertação prolongada Cada comprimido contém cloridrato de guanfacina equivalente a 3 mg de guanfacina. _Excipiente(s) com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 37,81 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Intuniv 4 mg comprimido de libertação prolongada Cada comprimido contém cloridrato de guanfacina equivalente a 4 mg de guanfacina. _Excipiente(s) com efeito conhecido_ Cada comprimido de 4 mg contém 50,42 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Intuniv 1 mg comprimido de libertação prolongada Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos com 7,14 mm, com a gravação “1MG” num lado e “503” no outro lado. 3 Intuniv 2 mg comprimido de libertação prolongada Comprimidos brancos a esbranquiçados, de forma oblonga com 12,34 mm x 6,10 mm, com a gravação “2MG” Leer el documento completo