Zoledronic acid Teva Generics

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-08-2016

Active ingredient:

μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ

Available from:

Teva Generics B.V

ATC code:

M05BA08

INN (International Name):

zoledronic acid

Therapeutic group:

Διφωσφονικά

Therapeutic area:

Osteoporosis; Osteitis Deformans

Therapeutic indications:

Θεραπεία της osteoporosisin μετα-εμμηνοπαυσιακών γυναικών σε ενήλικες τουρκμενιστάν αυξημένο κίνδυνο να υποστούν κάταγμα, περιλαμβανομένων και εκείνων με πρόσφατο κάταγμα ισχίου μικρής βίας. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την μακροχρόνια συστηματική γλυκοκορτικοειδών therapyin μετα-εμμηνοπαυσιακών γυναικών σε ενήλικες τουρκμενιστάν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Θεραπεία της νόσου του Paget των οστών σε ενήλικες.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2014-03-27

Patient Information leaflet

                                57
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
58
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS 5 MG
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΕ ΦΙΆΛΕΣ
zoledronic acid
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zoledronic acid Teva Generics και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Zoledronic acid Teva Generics
3.
Πώς χορηγείται το Zoledronic acid Teva Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zoledronic acid Teva Generics
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLEDRONIC ACID
TEVA GENERICS
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Zoledronic a
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg διάλυμα για έγχυση
σε φιάλες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη περιέχει 5 mg zoledronic acid (ως
μονοϋδρικό).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg zoledronic
acid (ως μονοϋδρικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης
•
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
•
σε ενήλικες άνδρες
που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να
υποστούν κάταγμα, περιλαμβανομένων
αυτών με ένα πρόσφατο
κάταγμα ισχίου μικρής βίας.
Θεραπεία της οστεοπόρωσης που
σχετίζεται με μακροχρόνια
συστηματική θεραπεία με
γλυκοκορτικοειδή
•
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
•
σε ενήλικες άνδρες
που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
κατάγματος.
Θεραπεία της οστικής νόσου του Paget σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι ασθενείς πρέπει να είναι επαρκώς
ενυδατωμένοι πριν από τη χορήγηση του
zoledronic acid. Αυτό
είνα
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ

μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ

ATC code M05BA08

M05BA08

Marketed by Teva Generics B.V

Teva Generics B.V

INN (International Name) zoledronic acid

zoledronic acid

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-08-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-08-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-08-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-08-2016

Search alerts related to this product

Alerts Zoledronic acid Teva Generics μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ

Zoledronic acid Teva Generics μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ

View documents history

Documents history Documents history

Zoledronic acid Teva Generics