Zerit
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-03-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-03-2019
Public Assessment Report
(PAR)
02-06-2016
Active ingredient:
ставудин
Available from:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC code:
J05AF04
INN (International Name):
stavudine
Therapeutic group:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapeutic area:
ХИВ инфекции
Therapeutic indications:
Твърд capsulesZerit е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на ХИВ-инфектирани пациенти, възрастни и педиатрични пациенти (на възраст над три месеца) само тогава, когато други лекарства не могат да бъдат използвани. Продължителност на терапия с Зерит трябва да се ограничи във възможно най-кратки срокове. Прах за перорална solutionZerit е показан в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на ХИВ-инфектирани пациенти, възрастни и педиатрични пациенти (от раждането) само тогава, когато други лекарства не могат да бъдат използвани. Продължителност на терапия с Зерит трябва да се ограничи във възможно най-кратки срокове.
Product summary:
Revision: 31
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
1996-05-08
Patient Information leaflet
58
Б. ЛИСТОВКА
Approved
1.0
v
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZERIT 15 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
Stavudine (Ставудин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zerit и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zerit
3.
Как да приемате Zerit
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zerit
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZERIT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zerit принадлежи към определена група
антивирусни лекарства, известни още
като
антиретровирусни, наричани
нук
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Approved
1.0
v
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zerit 15 mg твърди капсули
Zerit 20 mg твърди капсули
Zerit 30 mg твърди капсули
Zerit 40 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zerit 15 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 15 mg
ставудин (stavudine)
_._
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 80,84 mg
безводна лактоза.
Всяка твърда капсула съдържа 40,42 mg
лактоза монохидрат.
Zerit 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
ставудин (stavudine
_)_
.
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 121,30 mg
безводна лактоза.
Всяка твърда капсула съдържа 60,66 mg
лактоза монохидрат.
Zerit 30 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 30 mg
ставудин (stavudine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 121,09 mg
безводна лактоза.
Всяка твърда капсула съдържа 60,54 mg
лактоза монохидрат.
Zerit 40 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 40 mg
ставудин (stavudine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 159,06 mg
безводна лактоза.
Всяка твърда капсула съдържа 79,53 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, в
Read the complete document
