Previcox

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

firokoksiib

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QM01AH90

INN (International Name):

firocoxib

Therapeutic group:

Koerad

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

TabletsFor valu ja põletikku seostatakse osteoartroosi koerad. Operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamiseks, mis on seotud pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega koertel. Suuline pasteAlleviation valu ja põletikku seostatakse osteoartriit ja vähendada nendega seotud lonkamine hobustel.

Product summary:

Revision: 23

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2004-09-13

Patient Information leaflet

19
3B
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
PREVICOX 57 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
PREVICOX 227 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Previcox 57 mg närimistabletid koertele
Previcox 227 mg närimistabletid koertele
firokoksiib
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga närimistablett sisaldab:
TOIMEAINE:
firokoksiib
57 mg
või
firokoksiib
227 mg
ABIAINED:
Raudoksiidid (E172)
Karamell (E150d)
Maksapruunid ümmargused kumerad tabletid, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel.
Pehmete kudede ja ortopeediliste operatsioonidega ja
hambaoperatsioonidega kaasneva
operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel.
Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel
koertel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse,
vere düskraasiat või verejookse.
21
Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(NSAIDid).
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnikord on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust. Need
reaktsioonid on üldiselt mööduva
iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel. Väga harva on teatatud neeru-
ja/või maksakahjustustest
koertel, kellele ravimit on manustatud soovituslikus raviannuses.
Harva on ravitud koertel teatatud
närvisüsteemi häiretest.
Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, korduv
kõhulahtisus, veriroe, äkiline kaalu
kadu, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate
halvenemine, tuleb ravimi manustamine
lõpe

Summary of Product characteristics

1
LISA I
0B
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Previcox 57 mg närimistabletid koertele
Previcox 227 mg närimistabletid koertele
firokoksiib
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga närimistablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Firokoksiib
57 mg
või
Firokoksiib
227 mg
ABIAINED:
Raudoksiidid (E172)
Karamell (E150d)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
Maksapruunid ümmargused kumerad tabletid,mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon. Tablette
saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel.
Pehmete kudede ja ortopeediliste operatsioonidega ja
hambaoperatsioonidega kaasneva
operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel.
Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel
koertel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse,
vere düskraasiat või verejookse.
Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
(NSAIDidega).
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Soovituslikku annust, vt lõik 4.9, ei tohiks ületada.
Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel
kahtlustatakse neerude, südame või
maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski. Kui
selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis
vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel patsientidel suurenenud
riski tõttu neerutoksilisusele. Mitte manustada samaaegselt
potentsiaalselt neerutoksiliste
preparaatidega.
Kui esineb risk mao-sooletrakti verejooksudele või loomal on varem
täheldatud talumatust
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, tuleb ravimit
kasutada range