Possia

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-01-2011

Active ingredient:

Ticagrelor

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Antitromboottiset aineet

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Possia, yhteistyössä annostella asetyylisalisyylihappo (ASA) on tarkoitettu ehkäisy atherothrombotic tapahtumista aikuispotilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotaudin oireyhtymät (epästabiili angina pectoris, ST-nousu-sydäninfarkti [NSTEMI] tai ST-nousu sydäninfarkti [STEMI]); myös potilaiden hoitaa lääketieteellisesti ja niille, jotka ovat onnistuneet perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai sepelvaltimoiden by-pass varttaminen (Ohitusleikkausta).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                28
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
29 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
POSSIA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Possia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Possia-valmistetta
3.
Miten Possia-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Possia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ POSSIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ POSSIA ON
Possia sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka
kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin,
antitromboottisiin lääkeaineisiin.
MITEN POSSIA VAIKUTTAA
Possia vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä
erittäin pienet verisolut auttavat
pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla
haavojen tai vaurioiden aiheuttamat
pienet reiät verisuonissa.
Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen
sairaiden verisuonien sisällä. Se
voi olla hyvin vaarallista, sillä:
•
hyytymä voi estää verenkierron kokonaan, mikä voi johtaa
sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin)
tai aivohalvaukseen.
•
hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa
siten verenvirtausta
sydämeen. Tämä voi aiheuttaa ohimeneviä rintakipuja (eli
epästabiilia angina pectorista).
Possia estää verihiutaleide
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä "90" ja sen alapuolella
kirjain T. Tabletin toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Possia on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on akuutti koronaarioireyhtymä
(epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-nousua [NSTEMI]
tai ST-nousuinfarkti [STEMI])
mukaan lukien lääkehoidossa olevat potilaat sekä potilaat, joille
tehdään perkutaaninen
sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai ohitusleikkaus (CABG).
Katso lisätietoja kohdasta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Possia-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90
mg:n tablettia) ja sitä jatketaan
tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Possia-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin
myös asetyylisalisyylihappoa paitsi, jos
se on nimenomaisesti vasta-aiheista. Ensimmäisen
asetyylisalisyylihappoannoksen jälkeen Possia-
valmistetta käytetään 75-150 mg:n ASA-ylläpitoannoksen kanssa (ks.
kohta 5.1).
On suositeltavaa, että hoitoa jatketaan 12 kuukauteen saakka paitsi,
jos sen keskeyttäminen on
kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1). Kokemus yli 12 kuukautta
kestävästä hoidosta on rajallista.
Akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavilla potilailla
Possia-hoidon ennenaikainen keskeytys
voi, kuten minkä tahansa antitromboottisen hoidon keskeytys, lisätä
sydän- ja verisuoniperäisen
kuoleman tai sydäninfarktin riskiä taustalla olevan sairauden
vuoksi. Siksi hoidon ennenaikaista
keskeyttämistä tulee välttää.
Hoitotaukoja tulee 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Ticagrelor

Ticagrelor

ATC code B01AC24

B01AC24

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) ticagrelor

ticagrelor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 01-02-2013

Search alerts related to this product

Alerts Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

View documents history

Documents history Documents history

Possia