Melovem

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-10-2013

Active ingredient:

meloksykam

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Calves

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

CattleFor używać podczas ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobną chirurgią tkanek miękkich, taką jak kastracja. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2009-07-07

Patient Information leaflet

                                36
B. ULOTKA INFORMACYJNA
37
ULOTKA INFORMACYJNA
Melovem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Melovem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Alkohol benzylowy
50 mg
Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór do wstrzykiwań
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią
doustną terapią nawadniającą w
celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej
jednego tygodnia życia i u młodego
bydła przed okresem laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
ŚWINIE:
Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu
zmniejszenia kulawizny i
zapalenia.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
38
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt poniżej
jednego tygodnia życia.
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych po podaniu po
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Melovem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Akohol benzylowy
50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią
doustną terapią nawadniającą w
celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej
jednego tygodnia życia i u młodego
bydła przed okresem laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu
zmniejszenia kulawizny i
zapalenia.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancje
czynną
lub
jakkąkolwiek
substancje
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt poniżej
jednego tygodnia życia.
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem
usunięcia poroża zmniejsza ból
pooperacyjny. Podawan
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksykam

meloksykam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 10-10-2013

Search alerts related to this product

Alerts Melovem meloksykam meloxicam

Melovem meloksykam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Melovem