Kinzalkomb

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Kinzalkomb fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. Kinzalkomb fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz Kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide), vai pacientiem, kam iepriekš ir stabilizējusies, par telmisartan un hydrochlorothiazide ņemot vērā atsevišķi.

Product summary:

Revision: 39

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2002-04-19

Patient Information leaflet

58
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
59
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KINZALKOMB 40 MG/12,5 MG TABLETES
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Kinzalkomb un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kinzalkomb lietošanas
3.
Kā lietot Kinzalkomb
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kinzalkomb
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KINZALKOMB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kinzalkomb ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda,
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs
vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
-
Telmisartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotenzīna II receptoru antagonisti.
Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina Jūsu
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu.
Telmisartāns bloķē šo angiotenzīna iedarbību, izraisot asinsvadu
atslābumu un tādā veidā
pazemina Jūsu asinsspiedienu.
-
Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi.
Hidrohlortiazīds palielina Jūsu urīna izvadi, tādējādi pazeminot
Jūsu asinsspiedienu.
Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos. Dažos gadījumos tas var
izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Parasti pirms bojājumu parādīšanās
nav augsta asinsspiediena simpto

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg
bezūdens laktozes.
Katra tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg
bezūdens laktozes.
Katra tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes
Sarkani balta, iegarena divslāņaina 5,2 mm tablete ar iegravētu
kodu 'H4'.
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes
Sarkani balta, iegarena divslāņaina 6,2 mm tablete ar iegravētu
kompānijas logo un kodu 'H8'.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Kinzalkomb fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazide,_ HCTZ) un 80 mg telmisartāna/12,5 mg HCTZ) ir
paredzēta lietošanai
pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai
ar telmisartānu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Fiksēto devu kombināciju ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu
nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar
telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām
aktīvās vielas devām jāpielāgo
individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju
no monoterapijas uz fiksēto devu
kombināciju:
3

Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt ar Kinzalmono 40 mg

Kinzalkomb 8