국가: 유럽 연합
언어: 라트비아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Kinzalkomb fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. Kinzalkomb fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz Kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide), vai pacientiem, kam iepriekš ir stabilizējusies, par telmisartan un hydrochlorothiazide ņemot vērā atsevišķi.
Revision: 39
Autorizēts
2002-04-19
58 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 59 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KINZALKOMB 40 MG/12,5 MG TABLETES telmisartanum/hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Kinzalkomb un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kinzalkomb lietošanas 3. Kā lietot Kinzalkomb 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kinzalkomb 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KINZALKOMB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kinzalkomb ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli. - Telmisartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotenzīna II receptoru antagonisti. Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē šo angiotenzīna iedarbību, izraisot asinsvadu atslābumu un tādā veidā pazemina Jūsu asinsspiedienu. - Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi. Hidrohlortiazīds palielina Jūsu urīna izvadi, tādējādi pazeminot Jūsu asinsspiedienu. Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus vairākos orgānos. Dažos gadījumos tas var izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti pirms bojājumu parādīšanās nav augsta asinsspiediena simpto 전체 문서 읽기
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg bezūdens laktozes. Katra tablete satur 169 mg sorbīta (E420). Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg bezūdens laktozes. Katra tablete satur 338 mg sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletes Sarkani balta, iegarena divslāņaina 5,2 mm tablete ar iegravētu kodu 'H4'. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletes Sarkani balta, iegarena divslāņaina 6,2 mm tablete ar iegravētu kompānijas logo un kodu 'H8'. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Kinzalkomb fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazide,_ HCTZ) un 80 mg telmisartāna/12,5 mg HCTZ) ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Fiksēto devu kombināciju ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju: 3 Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar Kinzalmono 40 mg Kinzalkomb 8 전체 문서 읽기