Inlyta
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-09-2021
Public Assessment Report
(PAR)
21-08-2015
Active ingredient:
акситиниб
Available from:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC code:
L01EK01
INN (International Name):
axitinib
Therapeutic group:
Инхибитори на протеинкиназы
Therapeutic area:
Карцином, бъбречна клетка
Therapeutic indications:
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Product summary:
Revision: 14
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2012-09-03
Patient Information leaflet
47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INLYTA 1 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INLYTA 3 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INLYTA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INLYTA 7 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
акситиниб (axitinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Inlyta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Inlyta
3.
Как да приемате Inlyta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Inlyta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INLYTA И ЗА КАКВО
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Inlyta 1 mg филмирани таблетки
Inlyta 3 mg филмирани таблетки
Inlyta 5 mg филмирани таблетки
Inlyta 7 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Inlyta 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg
акситиниб (axitinib).
Inlyta 3 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg
акситиниб (axitinib).
Inlyta 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
акситиниб (axitinib).
Inlyta 7 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg
акситиниб (axitinib).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
_Inlyta 1 mg филмирана таблетка_
Всяка филмирана таблетка съдържа 33,6 mg
лактоза монохидрат.
_Inlyta 3 mg филмирана таблетка_
Всяка филмирана таблетка съдържа 35,3 mg
лактоза монохидрат.
_Inlyta 5 mg филмирана таблетка_
Всяка филмирана таблетка съдържа 58,8 mg
лактоза монохидрат.
_Inlyta 7 mg филмирана таблетка_
Всяка филмирана таблетка съдържа 82,3 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Inlyta 1 mg филмирани таблетки
Червена, овална филмирана таблетка с
вдлъбнато релефно означение
Read the complete document
