Exviera
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-08-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-08-2022
Public Assessment Report
(PAR)
08-02-2018
Active ingredient:
дасабувир натрий
Available from:
AbbVie Ltd
ATC code:
J05AP09
INN (International Name):
dasabuvir
Therapeutic group:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapeutic area:
Хепатит C, хроничен
Therapeutic indications:
Exviera е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (CHC) при възрастни. Вирусът на хепатит С (HCV) генотипа на определен вид дейност .
Product summary:
Revision: 26
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-01-14
Patient Information leaflet
64
Б. ЛИСТОВКА
65
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
EXVIERA 250 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
дазабувир (dasabuvir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Exviera и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Exviera
3.
Как да приемате Exviera
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Exviera
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EXVIERA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Exviera съдържа активното вещество
дазабувир. Exviera е антивирусно
лекарство, използвано за
лечение на възрастни
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Exviera 250 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
дазабувир (dasabuvir) (като натриев
монохидрат).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 45 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Бежови, овални, филмирани таблетки с
размери 14 mm x 8 mm с вдлъбнато релефно
означение
„AV2“ от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Exviera е показан за лечение на хроничен
хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация
с
други лекарствени продукти при
възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
За специфичната активност в
зависимост от генотипа на вируса на
хепатит С (hepatitis C virus,
HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с дазабувир трябва да се
започне и да се наблюдава от лекар с
опит в лечението на
хроничен хепатит С.
Дозировка
Препоръчителната доза е 250 mg (една
таблетка) дазабувир два пъти дневно
(сутрин и вечер).
Дазабувир не трябва да се прилага като
монотерапия. Даза
Read the complete document
