Cimalgex

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2011

Active ingredient:

cimikoksyb

Available from:

Vétoquinol SA

ATC code:

QM01AH93

INN (International Name):

cimicoxib

Therapeutic group:

Psy

Therapeutic area:

Układ mięśniowo-szkieletowy

Therapeutic indications:

Ulga bólu i stanów zapalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Zarządzanie bólem okołooperacyjnym spowodowanym operacjami ortopedycznymi lub tkanek miękkich.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2011-02-18

Patient Information leaflet

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
CIMALGEX 8 MG TABLETKI DO ŻUCIA DLA PSÓW
CIMALGEX 30 MG TABLETKI DO ŻUCIA DLA PSÓW
CIMALGEX 80 MG TABLETKI DO ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cimalgex 8 mg tabletki do żucia dla psów
Cimalgex 30 mg tabletki do żucia dla psów
Cimalgex 80 mg tabletki do żucia dla psów
Cimikoksyb
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Cimikoksyb 8 mg
Cimikoksyb 30 mg
Cimikoksyb 80 mg
Cimalgex 8 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych,
tabletki do rozgryzania i żucia z 1 linią
podziału na obu stronach.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Cimalgex 30 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych,
tabletki do rozgryzania i żucia z 2
liniami podziału na obu stronach. Tabletki można podzielić na trzy
równe części.
Cimalgex 80 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych,
tabletki do rozgryzania i żucia z 3
liniami podziału na obu stronach. Tabletki można podzieli
ć na cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową
stawów oraz zwalczanie bólu
okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz
tkanek miękkich u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni.
Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądka lub układu
pokarmowego lub u psów z problemami z
krwawieniem.
Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cimikoksyb lub na inną
substancję produktu.
Nie stosować u zwierząt w okresie krycia, w ciąży i w laktacji.
(Patrz poniżej: dział 12 „Specjalne
ostrzeżenia dla psów”).
19
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka)

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cimalgex 8 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cimalgex 30 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cimalgex 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cimalgex 8 mg
cimikoksyb 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimikoksyb 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimikoksyb 80 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Cimalgex 8 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych,
tabletki do rozgryzania i żucia z 1 linią
podziału na obu stronach. Tabletki można podzielić na dwie równe
części.
Cimalgex 30 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych,
tabletki do rozgryzania i żucia z 2
liniami podziału na obu stronach. Tabletki można podzielić na trzy
równe części.
Cimalgex 80 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych,
tabletki do rozgryzania i żucia z 3
liniami podziału na obu stronach. Tabletki można podzielić na
cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenia bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową
stawów oraz zwalczanie bólu
okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz
tkanek miękkich u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ne stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni.
Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub ze
schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Patrz także punkt 4.8.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cimikoksyb lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w okresie krycia, w ciąży i w laktacji.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cimikoksyb

cimikoksyb

ATC code QM01AH93

QM01AH93

Marketed by Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (International Name) cimicoxib

cimicoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2016

Search alerts related to this product

Alerts Cimalgex cimikoksyb cimicoxib

Cimalgex cimikoksyb cimicoxib

View documents history

Documents history Documents history

Cimalgex