Acticam

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxikám

Available from:

Ecuphar

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Gyulladáscsökkentő, antirheumatic termékek

Therapeutic indications:

Belsőleges szuszpenzió:Kutyák:Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Oldatos injekció:a Kutyák:Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Postoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Macskák:Csökkentés a posztoperatív fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágy szövet műtét.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2008-12-09

Patient Information leaflet

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
14
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ACTICAM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak.
Meloxikám.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Meloxikám 5 mg/ml.
Etanol 150 mg/ml.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutya:
A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező
gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai
és lágyszöveteket érintő sebészi
beavatkozás után.
Macska:
Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és
méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket
érintő sebészi beavatkozás után.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális
zavarok állnak fenn, mint pl.
irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy
vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Ne használjuk 6 hetes kor alatt illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű
macskánál.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek
meg, mint csökkent étvágy, hányás,
hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és
veseelégtelenség. Nagyon ritkán előfordult emelkedett
májenzim szint. Kutyákban nagyon ritkán vérzéses hasmenést,
vérhányást és gyomor-bélrendszeri
fekélyt észleltek. Kutyák esetén ezek a nem kívánt reakciók
általában a kezelés első hetében

Summary of Product characteristics

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
5 mg meloxikám.
SEGÉDANYAGOK:
150 mg vízmentes etanol.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya és macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutya:
A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező
gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai
és lágyszöveteket érintő sebészi
beavatkozás után.
Macska:
Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és
méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket
érintő sebészi beavatkozás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális
zavarok állnak fenn, mint pl.
irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy
vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Ne használjuk 6 hetes kor alatt, illetve 2 kg-nál kisebb
testtömegű macskánál.
Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxikámot, vagy egyéb
NSAID-ot tartalmazó
készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az
ilyen folytatólagos kezeléshez nem
állapították meg.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az
ártalmatlanságot csak thiopental/halotán
anesztézia esetén dokumentálták.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
4.5
A