Vantobra

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Тобрамицин

Διαθέσιμο από:

Pari Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01GB01

INN (Διεθνής Όνομα):

tobramycin

Θεραπευτική ομάδα:

Антибактериални средства за подаване на заявления,, , Аминогликозидные антибактериални средства

Θεραπευτική περιοχή:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Vantobra е показан за лечение на хронична белодробна инфекция, причинена от Pseudomonas aeruginosa при пациенти на възраст 6 и повече години с циститна фиброза (CF). Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 3

Καθεστώς αδειοδότησης:

Отменено

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

25
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VANTOBRA 170 MG РАЗТВОР ЗА НЕБУЛИЗАТОР
Тобрамицин (Tobramycin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vantobra и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Vantobra
3.
Как да използвате Vantobra
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vantobra
6.
Съдържание на торбичката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VANTOBRA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VANTOBRA
Vantobra �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
_ _
Vantobra 170 mg разтвор за небулизатор
_ _
_ _
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка ампула с единична доза от 1,7 ml
съдържа 170 mg тобрамицин (tobramycin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвор за небулизатор
Бистър до бледожълт разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Vantobra е показан за лечение на хронична
белодробна инфекция, причинена от
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
при пациенти с кистозна фиброза (КФ) на
възраст 6 или повече години,.
_ _
_ _
Трябва да се имат предвид официалните
насоки за правилна употреба на
антибактериални средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Дозата на Vantobra е една и съща за всички
пациенти в рамките на одобрения
възрастов диапазон,
независимо от възрастта или теглото.
Препоръчителната доза е една ампула
(170 mg/1,7 ml),
прилагана два пъти дневно (т.е. общата
дневна доза е 2 ампули) за 28 дни.
Дозовият интервал трябва
да е възможно най-близък до 12 часа и не
по-малък от 6 часа.
Vantobra се приема на редуващи се цикли от
28 дни. Тряб