Irbesartan BMS

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

η ιρβεσαρτάνη

Διαθέσιμο από:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan

Θεραπευτική ομάδα:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Θεραπευτική περιοχή:

Υπέρταση

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε παράγραφο 5.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 7

Καθεστώς αδειοδότησης:

Αποτραβηγμένος

Ημερομηνία της άδειας:

2007-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

96
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
97
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IRBESARTAN BMS 75 MG ΔΙΣΚΊΑ
ιρβεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι
α αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγι
ών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Irbesartan BMS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Irbesartan BMS
3.
Πως να πάρετε το Irbesartan BMS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Irbesartan BMS
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBESARTAN BMS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Tο Irbesartan BMS ανήκει σε �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Irbesartan BMS 75 mg δισκία.
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη.
Έκδοχο: 15,37 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά
δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο και
ωοειδές δισκίο με μία καρδιά που
απεικονίζεται στη μία πλευρά
και τον αριθμό 27
71 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη
διαβήτη τύπου 2,
σαν μέρος της αγωγής με
αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν
(βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150
mg μία φορά την ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το Irbesartan BMS με δόση 150 mg μία
φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία
καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής
πίεσης από ότι η δόση των 75 mg. Ωστόσο,
έναρξη της
θεραπείας με 75 mg θα πρέπει να
εξετάζεται, κυρίως σε ασθενείς σε
αιμοκάθ