Vistide
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-01-2015
Fachinformation
(SPC)
19-01-2015
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-01-2015
Wirkstoff:
цидофовир
Verfügbar ab:
Gilead Sciences International Limited
ATC-Code:
J05AB12
INN (Internationale Bezeichnung):
cidofovir
Therapiegruppe:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapiebereich:
Цитомегаловирусен ретинит
Anwendungsgebiete:
Vistide е показан за лечение на цитомегаловирусен ретинит при пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) и без бъбречна дисфункция. Vistide трябва да се използва само когато други средства се считат за неподходящи.
Produktbesonderheiten:
Revision: 21
Berechtigungsstatus:
Отменено
Berechtigungsdatum:
1997-04-23
Gebrauchsinformation
21
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VISTIDE 75 MG/ML КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
Цидофовир (Cidofovir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво
представлява Vistide и за какво се
използва
2.
Преди да използвате Vistide
3.
Как да използвате Vistide
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vistide
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VISTIDE И ЗА КА
КВО СЕ ИЗПОЛЗВА
VISTIDE СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕТО НА
ИНФЕКЦИЯ НА ОЧИТЕ, НАРЕЧЕНА CMV-РЕТИНИТ,
ПРИ
ПАЦИЕНТИ СЪС СПИН (СИНДРОМ НА
ПРИДОБИТАТА ИМУННА НЕДОСТАТЪЧНОСТ).
Vist
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vistide 75 mg/ml концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 75 mg безводен цидофовир
(
_cidofovir_
). Всеки флакон съдържа 375 mg/5 ml
безводен цидофовир като активно
вещество.
Помощни вещества:
Всеки флакон съдържа приблизително 2,5
mmol (или 57 mg) натрий на флакон (5 ml) като
съставка от помощните вещества.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор.
Прозрачен разтвор.
Съставът е коригиран до pH 7,4.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Vistide е показан за лечението на
цитомегаловирусен (CMV) ретинит при
възрастни със
синдром на придобитата имунна
недостатъчност (СПИН) и без нарушения
на бъбречната
функция. Vistide трябва да бъде използван
само когато други лекарства
се сметнат за
неподходящи.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията трябва да бъде предписана
от лекар с опит в лечението на
HIV-инфекция.
Преди всяко прилагане на Vistide трябва
да бъдат изследвани нивата на
серумния креатинин и
на про
Lesen Sie das vollständige Dokument
