Reyataz
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-08-2023
Fachinformation
(SPC)
30-08-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-09-2016
Wirkstoff:
atazanavir (as sulfate)
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-Code:
J05AE08
INN (Internationale Bezeichnung):
atazanavir sulfate
Therapiegruppe:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapiebereich:
ХИВ инфекции
Anwendungsgebiete:
Рейатаз капсули, прилага с ниска доза ритонавир, са посочени за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти 6 годишна възраст и възрастните в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти (виж точка 4. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор още рейатаз в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (виж раздели 4. 4 и 5. Още рейатаз орален прах, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, се посочва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на HIV-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, най-малко 3 месечна възраст и с тегло не по-малко от 5 кг (виж раздел 4. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори ( 4 мутации ПИ). Избор още рейатаз в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (виж раздели 4. 4 и 5.
Produktbesonderheiten:
Revision: 54
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2004-03-01
Gebrauchsinformation
113
Б. ЛИСТОВКА
114
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
REYATAZ 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
атазанавир (atazanavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява REYATAZ и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете REYATAZ
3.
Как да приемате REYATAZ
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате REYATAZ
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REYATAZ И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
REYATAZ Е АНТИВИРУСНО (ИЛИ
АНТИРЕТРОВИРУСНО) ЛЕКАРСТВО.
Той е един от
представителите на група
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
REYATAZ 100 mg твърди капсули
REYATAZ 150 mg твърди капсули
REYATAZ 200 mg твърди капсули
REYATAZ 300 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
REYATAZ 100 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 100 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
54,79 mg лактоза за капсула.
REYATAZ 150 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
82,18 mg лактоза за капсула.
REYATAZ 200 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 200 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
109,57 mg лактоза за капсула.
REYATAZ 300 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 300 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
164,36 mg лактоза за капсула.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
REYATAZ 100 mg твърди капсули
Непрозрачна капсула в синьо и бяло,
напечатана с бяло и синьо мастило, с
„BMS 100 mg” на
едната половина и с „3623” на другата
половина.
REYATAZ 150 mg твърди капсули
Непрозрачна капсула в синьо и
светлосиньо, напечатана с бяло и си
Lesen Sie das vollständige Dokument
