Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti-upalni i противоревматические sredstva
Пероральная suspenzija:psi:smanjenje upala i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Injekcije:psi:smanjenje upala i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativne boli i upale nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. Mačka:smanjuje postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija.
Revision: 9
povučen
2008-12-09
Lijek koji više nije odobren 14 B. UPUTA O VMP Lijek koji više nije odobren 15 UPUTA O VMP: ACTICAM 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA PSE I MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgija 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke. Meloksikam. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Meloksikam 5 mg/ml. Etanol, bezvodni 150 mg/ml. 4. INDIKACIJE Psi: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu. Mačke: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i) ili na bilo koju(e) od pomoćnu(e) tvar(i). Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg. 6. NUSPOJAVE Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, idiopatskog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega. U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su povišeni jetreni enzimi. U vrlo rijetkim slučajevima u pasa zabilježeni su proljev s krvarenjem, povraćanje krvi (hematemeza) i gastrointestinalne ulceracije. U pasa, te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u Lijek koji više nije odobren 16 većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim s Lesen Sie das vollständige Dokument
Lijek koji više nije odobren 1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg. POMOĆNE TVARI: Etanol, bezvodni 150 mg. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu. Mačke: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i) ili na bilo koju(e) od pomoćnu(e) tvar(i). Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg. Nastavak liječenja u obliku oralne terapija meloksikamom ili drugim NSAID ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Za smanjenje poslijeoperacijskog bola za mačke, neškodljivost je dokumentirana samo nakon Lijek koji više nije odobren 3 thiopental/halotan anestezije. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Ako nastupe nuspojave, primjenu treba prekinuti. Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik Lesen Sie das vollständige Dokument