Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - tenofovirdisoproxil-succinat - filmovertrukne tabletter - 245 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilphosphat - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er angivet i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-1 inficerede voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter. pre-exposure profylakse (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er indiceret i kombination med sikker sex praksis for pre-exposure profylakse til at reducere risikoen for seksuelt erhvervet af hiv-1 infektion hos voksne og unge på høj risiko.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

rivopharm limited - orlistat - kapsler, hårde - 60 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastiske midler - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - incivo, i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, er indiceret til behandling af genotype-1 kronisk hepatitis c hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (herunder skrumpelever):der er i behandling naive;som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) alene eller i kombination med ribavirin, herunder relapsers, delvis respondenter og respondenter null.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochlorid, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af voksne og unge (alderen 12 år og ældre med kroppen vægt mindst 35 kg) inficeret med human immundefekt virus 1 (hiv 1) uden kendte mutationer i forbindelse med resistens over for ikke nucleoside reverse transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine og med en viral belastning ≤ 100.000 hiv 1 rna kopier/ml.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectionviread 123 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år, som vejer 17 kg til mindre end 22 kg. valget af viread til behandling af antiretroviral erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectionviread 123 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, som vejer 17 kg til mindre end 22 kg, withcompensated leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv virusreplikation og vedvarende forhøjet serum alt niveauer, eller histologisk dokumentation af moderat til svær betændelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år, som vejer 22 kg til mindre end 28 kg. valget af viread til behandling af antiretroviral erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectionviread 163 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, som vejer 22 kg til mindre end 28 kg, med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv virusreplikation og vedvarende forhøjet serum alt niveauer, eller histologisk dokumentation af moderat til svær betændelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år, som vejer 28 kg til mindre end 35 kg. valget af viread til behandling af antiretroviral erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectionviread 204 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, som vejer 28 kg til mindre end 35 kg, med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv virusreplikation og vedvarende forhøjet serum alt niveauer eller histologisk dokumentation af moderat til svær betændelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af viread i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, som viread blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). viread 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1 inficerede unge med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af viread til behandling af antiretroviral erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectionviread 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose (se afsnit 5. dokumentation af lamivudin resistente hepatitis b-virus (se afsnit 4. 8 og 5. dekompenseret leversygdom (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5. viread 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv virusreplikation og vedvarende forhøjet serum alt niveauer, eller histologisk dokumentation af moderat til svær betændelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, fra 2 til < 6 år, og over 6 år, for hvem en solid dosis form er ikke passende. viread 33 mg/g granulat er også indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne, for hvem en solid dosis form er ikke passende. i voksne, demonstration af gavn af viread i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, som viread blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). valget af viread til behandling af antiretroviral erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectionviread 33 mg/g granulat er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne, for hvem en solid dosis form er ikke hensigtsmæssigt med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose (se afsnit 5. dokumentation af lamivudin resistente hepatitis b-virus (se afsnit 4. 8 og 5. dekompenseret leversygdom (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5. viread 33 mg/g granulat er også indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos pædiatriske patients2 < 18 år af alder, for hvem en solid dosis form er ikke hensigtsmæssigt med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, og vedvarende forhøjet serum alt niveauer, eller histologisk dokumentation af moderat til svær betændelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv‑1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv‑1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling‑naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre‑behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil zentiva er også indiceret til behandling af hiv‑1-inficerede teenagere, med nrti (nukleotid revers transkriptase-hæmmer) modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil zentiva til behandling af antiretroviral‑erfarne patienter med hiv‑1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose (se afsnit 5. 1) dokumentation for lamivudin-resistente hepatitis b-virus (se afsnit 4. 8 og 5. 1);dekompenseret leversygdom (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5. tenofovir disoproxil zentiva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.